Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Framycetinesulfaat 7800 IE/ml; Nafazolinenitraat 0,5 mg/ml
Melisana SA-NV
S01GA51
Framycetin Sulfate; Naphazoline Nitrate
7.800 IU/ml - 0,5 mg/ml
Neusdruppels, oplossing
Framycetinesulfaat 7800 IE/ml; Nafazolinenitraat 0.5 mg/ml
Nasaal gebruik
Naphazoline, Combinations
CTI-code: 030703-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0057414 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 030703-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0603050 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1961-07-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SOFRALINE 7.800 I.E./ML; 0,5 MG/ML NEUSDRUPPELS, OPLOSSING SOFRALINE 7.800 I.E./ML; 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING Framycetinesulfaat en nafazolinenitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen dien in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sofraline en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Sofraline niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sofraline? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sofraline? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOFRALINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sofraline is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een plaatselijke symptomatische behandeling van korte duur van: - een verkoudheid door een ontsteking van de neusslijmvliezen (infectieuze rhinitis) - een ontsteking van de sinussen (sinusitis: neusverstopping, neusvloed, jeuk en niezen) - een ontsteking van de slijmvliezen van de neus en de keel (rhinofaryngitis). Het bevat framycetine, een antibioticum (tegen microben) en nafazoline, een decongestivum (tegen toegenomen bloedstuwing, ontzwelt de slijmvliezen). Er wordt aanbevolen eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de neusverstopping aanhoudt kan dit geneesmiddel gebruikt worden. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U SOFRALINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sofraline 7.800 I.E./ml; 0,5 mg/ml neusdruppels, oplossing Sofraline 7.800 I.E./ml; 0,5 mg/ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Framycetinesulfaat 7.800 I.E./ml. Nafazolinenitraat 0,5 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: Sofraline bevat 0,02 mg fenylkwiknitraat per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels, oplossing. Neusspray, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale antibiotische en vaatvernauwende behandeling bij toestanden van acute congestie in het kader van rhinitis, sinusitis, rhinopharyngitis. Het betreft een symptomatische behandeling van korte duur. In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Volgend op de neusspoeling kan bij aanhoudende congestie het decongestivum worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Neusdruppels: Volwassenen: 2 of 3 druppels in elk neusgat, 4 tot 5 maal per dag. Niet meer dan 15 druppels per dag. Neusspray: Enkel volwassenen: 1 verstuiving in elk neusgat, 4 tot 5 maal per dag. Niet meer dan 5 verstuivingen per dag. _Pediatrische patiënten_ Neusdruppels: Kinderen ouder dan 7 jaar: 1 of 2 druppels in elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag. Niet meer dan 8 druppels per dag. Wijze van toediening - Schudden voor gebruik. - Vóór toediening de neus snuiten. - Onmiddellijk na toediening in één neusgat, het hoofd naar de schouder van dezelfde kant buigen. - Dit geneesmiddel mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt. 1 Gebruik van de neusspray: 1) de dop verwijderen; 2) vóór het eerste gebruik: de duim op de bodem van het flesje plaatsen, de wijsvinger en middelvinger op de ring rond het uiteinde, enkele malen pompen om de verstuiving volgens tekening A te starten; A 3) het uiteinde in de neus brengen (zie tekening B), éénmaal drukken en inademen via de neus; 4) de dop terug op het flesje plaatsen. B 4.3 CONTRA-INDICATIES - Preberite celoten dokument