Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3062 JODID-(131I) SODNÝ
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG, Braunschweig NĚMECKO
V10XA01
3062 JODID-(131I) SODNÝ
37-1110MBQ/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
JODID-(131I) SODNÝ
Kód SÚKL: 0241124 Velikost balení: 7400MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241127 Velikost balení: 7955MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241154 Velikost balení: 370MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241159 Velikost balení: 1295MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241147 Velikost balení: 111MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241177 Velikost balení: 4625MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241145 Velikost balení: 37MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241157 Velikost balení: 925MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241191 Velikost balení: 7215MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241130 Velikost balení: 8510MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241141 Velikost balení: 10545MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241151 Velikost balení: 259MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241139 Velikost balení: 10175MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241152 Velikost balení: 296MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241165 Velikost balení: 2405MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241142 Velikost balení: 10730MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241187 Velikost balení: 6475MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241170 Velikost balení: 3330MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241186 Velikost balení: 6290MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241148 Velikost balení: 148MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241137 Velikost balení: 9805MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241155 Velikost balení: 555MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241138 Velikost balení: 9990MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241190 Velikost balení: 7030MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241175 Velikost balení: 4255MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241160 Velikost balení: 1480MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241132 Velikost balení: 8880MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241163 Velikost balení: 2035MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241156 Velikost balení: 740MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241185 Velikost balení: 6105MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241182 Velikost balení: 5550MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241164 Velikost balení: 2220MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241172 Velikost balení: 3700MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241189 Velikost balení: 6845MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241134 Velikost balení: 9250MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241131 Velikost balení: 8695MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241168 Velikost balení: 2960MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241158 Velikost balení: 1110MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241167 Velikost balení: 2775MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241135 Velikost balení: 9435MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241184 Velikost balení: 5920MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241180 Velikost balení: 5180MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241181 Velikost balení: 5365MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241179 Velikost balení: 4995MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241178 Velikost balení: 4810MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241174 Velikost balení: 4070MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241150 Velikost balení: 222MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241176 Velikost balení: 4440MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241161 Velikost balení: 1665MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241162 Velikost balení: 1850MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241129 Velikost balení: 8325MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241144 Velikost balení: 11100MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241188 Velikost balení: 6660MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241153 Velikost balení: 333MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241136 Velikost balení: 9620MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241143 Velikost balení: 10915MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241140 Velikost balení: 10360MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241126 Velikost balení: 7770MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241166 Velikost balení: 2590MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241173 Velikost balení: 3885MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241183 Velikost balení: 5735MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241125 Velikost balení: 7585MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241146 Velikost balení: 74MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241128 Velikost balení: 8140MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241149 Velikost balení: 185MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241169 Velikost balení: 3145MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241133 Velikost balení: 9065MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241171 Velikost balení: 3515MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075729 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043844 Velikost balení: 11100MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043809 Velikost balení: 4625MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075735 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075698 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075672 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043829 Velikost balení: 8325MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043818 Velikost balení: 6290MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043811 Velikost balení: 4995MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043782 Velikost balení: 259MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075731 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075677 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075736 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075699 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075704 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075679 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075676 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075726 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075688 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075703 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075708 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075682 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043819 Velikost balení: 6475MBQ Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075695 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075728 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075678 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075724 Velikost balení: Druh obalu: Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075719 Velikost balení:
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-13
1/8 SP.ZN. SUKLS443034/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA SODIUM IODIDE ( 131 I) INJECTION 37 –1 110 MBQ/ML INJEKČNÍ ROZTOK Natrii ( 131 I) iodidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ V ÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření nebo léčby. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Sodium Iodide ( 131 I) Injection a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Sodium Iodide ( 131 I) Injection podán 3. Jak se Sodium Iodide ( 131 I) Injection používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sodium Iodide ( 131 I) Injection uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SODIUM IODIDE ( 131 I) INJECTION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek je určen k diagnostickým a terapeutickým účelům. Používá se k rozpoznání onemocnění a jeho léčbě. Přípravek Sodium Iodide ( 131 I) Injection je „radiofarmaceutický“ léčivý přípravek pro nitrožilní podání a podání ústy obsahující radioaktivní látku, která produkuje záření vhodné pro lékařské použití. • Obsahuje léčivou látku nazvanou „jodid sodný“. • Po injekci může být zobrazen speciální kamerou z vnější strany Vašeho těla. • Zobrazení může Vašemu lékaři nukleární medicíny pomoci pozorovat nádory štítných žláz a poznat, jak nádor reaguje na léčbu, nebo zda je nádor rozšířen do jiných částí těla. • Některým lidem je tento přípravek p Preberite celoten dokument
1/18 SP.ZN. SUKLS443034/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sodium Iodide ( 131 I) Injection 37–1 110 MBq/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje natrii ( 131 I) iodidum 37–1 110 MBq k datu kalibrace (37–11 100 MBq/lahvička k datu kalibrace). Souhrn fyzikálních vlastností radionuklidu v léčivé látce: jod- 131 I Fyzikální poločas přeměny: 8,02 dní Jod- 131 I je vyráběn štěpením uranu- 235 U nebo bombardováním stabilního telluru neutrony v jaderném reaktoru. Je přeměňován emisí záření gama s energiemi 365 keV (81,2 %), 637 keV (7,3 %), 284 keV (6,1 %) a záření beta s maximální energií 606 keV na stabilní xenon- 131 Xe. Pomocná látka se známým účinkem - Sodík: 6,2 mg/ml. Nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Diagnostické indikace • Jodid sodný může být ve formě značené sloučeniny použit pro studium kinetiky radioaktivního jodu. Odhad jeho vychytávání štítnou žlázou a efektivní poločas mohou být využity pro výpočet aktivity potřebné pro terapii radioaktivním jodem. • Při léčbě karcinomu štítné žlázy je jodid sodný používán k identifikaci jejích zbytků po ablaci a ke zjišťování metastáz. • Benigní stavy štítné žlázy jsou zobrazovány pouze tehdy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka s vhodnějšími radiačními vlastnostmi poskytující příznivější dozimetrické údaje. 2/18 Terapeutické indikace Terapie štítné žlázy radioaktivním jodem je indikována pro: • léčbu Gravesovy-Basedowovy choroby, toxické multinodulární strumy nebo autonomních strum, • léčbu papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz. Terapie jodidem-( 131 I) sodným je často kombinována s chirurgickým zákrokem a thyreo Preberite celoten dokument