SmofKabiven special EF 1518 ml Infusionsemulsion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucose, sojae huile raffinatum, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, le matériau, l'épaisseur

Dostopno od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness

Farmacevtska oblika:

Infusionsemulsion

Sestava:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 13.9 g, argininum 11.9 g, glycinum 10.9 g, histidinum 2.9 g, isoleucinum 4.9 g, leucinum 7.3 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.1 g, serinum 6.5 g, taurinum 990 mg, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 993 ml. II) Glucoselösung: glucosum 128.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 306 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 13 g, triglycerida media 13 g, olivae oleum raffinatum 11 g, piscis oleum 6.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 219 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g, aminoacida 65.55 g, nitrogenia 10.5 g, materia crassa 28.7 g, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l corresp. natrium 3.93 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

La Nutrition Parentérale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-11-12

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
SmofKabiven® special EF
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SmofKabiven® special EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine
anhydre (sous forme d'acétate de lysine),
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, glucose (sous
forme de glucose monohydraté), huile de soja raffinée,
triglycérides à chaîne moyenne, huile d'olive raffinée,
huile de poisson.
Excipients
Glycérine, phospholipides d'œuf purifiés,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium correspondant à
une concentration de sodium de 0.67 mg/l au max. (pour stabiliser le
pH), oléate de sodium correspondant à
une concentration de sodium de 3.26 mg/l au max., acide acétique à
99% (pour stabiliser le pH), acide
chlorhydrique (pour stabiliser le pH), eau pour injection.
1000 ml d'émulsion contiennent 0.17 mmol de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion en poche à trois compartiments contenant une
solution d'acides aminés, une
solution de glucose et une émulsion lipidique.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement