SmofKabiven ekstra nitrogen emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo (PIL)

09-06-2023

Lastnosti izdelka (SPC)

09-06-2023

Aktivna sestavina:

cinkov sulfat; glicin; glukoza; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; kalijev klorid; Olivno olje, prečiščeno; natrijev glicerofosfat; Olivno olje, prečiščeno

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

cinkov sulfat 0,0066 g / 1000 ml glicin7,2 g / 1000 ml glukoza84,7 g / 1000 ml histidin2 g / 1000 ml kalcijev klorid0,28 g / 1000 ml alanin9,2 g / 1000 ml arginin7,9 g / 1000 ml fenilalanin3,3 g / 1000 ml izolevcin3,3 g / 1000 ml levcin4,8 g / 1000 ml lizin4,3 g / 1000 ml metionin2,8 g / 1000 ml prolin7,3 g / 1000 ml serin4,3 g / 1000 ml tirozin0,26 g / 1000 ml treonin2,9 g / 1000 ml triptofan1,3 g / 1000 ml valin4,1 g / 1000 ml magnezijev sulfat0,61 g / 1000 ml natrijev acetat1,7 g / 1000 ml ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml sojino olje, prečiščeno8,7 g / 1000 ml tavrin0,65 g / 1000 ml kalijev klorid2,3 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml natrijev glicerofosfat2,3 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml; glicin 7,2 g / 1000 ml glukoza84,7 g / 1000 ml histidin2 g / 1000 ml kalcijev klorid0,28 g / 1000 ml alanin9,2 g / 1000 ml arginin7,9 g / 1000 ml fenilalanin3,3 g / 1000 ml izolevcin3,3 g / 1000 ml levcin4,8 g / 1000 ml lizin4,3 g / 1000 ml metionin2,8 g / 1000 ml prolin7,3 g / 1000 ml serin4,3 g / 1000 ml tirozin0,26 g / 1000 ml treonin2,9 g / 1000 ml triptofan1,3 g / 1000 ml valin4,1 g / 1000 ml magnezijev sulfat0,61 g / 1000 ml natrijev acetat1,7 g / 1000 ml ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml sojino olje, prečiščeno8,7 g / 1000 ml tavrin0,65 g / 1000 ml kalijev klorid2,3 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml natrijev glicerofosfat2,3 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml; glukoza 84,7 g / 1000 ml histidin2 g / 1000 ml kalcijev klorid0

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

4 vreča

Tip zastaranja:

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečami (Biofine) z 2025 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-05

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/167-9. 6. 2023 1
NAVODILO ZA UPORABO
SmofKabiven ekstra nitrogen emulzija za infundiranje
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven ekstra
nitrogen
3.
Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SmofKabiven ekstra nitrogen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen je emulzija za infundiranje, ki
jo boste v kri dobili s kapalno
(intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne
za nastajanje beljakovin),
glukozo (ogljikove hidrate), lipide (maščobe) in soli (elektrolite)
v plastični vreči in se ga sme dajati
odraslim in otrokom, starim 2 leti ali več.
Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen,
če druge oblike hranjenja za
vas ne zadoščajo ali niso delovale.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN EKSTRA
NITROGEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ribe ali jajca,
-
če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete
uporabiti; zdravilo SmofKabiven ekstra
nitrogen vsebuje sojino olje,
-
če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo),
-
če imate resno bolezen jeter,
-
če imate motnje v strjeva

Preberite celoten dokument

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-WS/167-9. 6. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SmofKabiven ekstra nitrogen emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen sestavlja sistem triprekatnih
vreč. Vsaka vreča vsebuje
naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti pakiranj.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
Raztopina aminokislin
10 % z elektroliti
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glukoza 42 %
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulzija lipidov 20 %
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
glicin
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
izolevcin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
levcin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
lizin (kot acetat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
metionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
fenilalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
serin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
tavrin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
treonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
triptofan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
tirozin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
kalcijev klorid dihidrat
_kar _
_ustreza_
kalcijevemu kloridu
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
natrijev glicerofosfat (hidrat)
_kar ustreza_
natrijevemu
glicerofosfatu
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
magnezijev sulfat
heptahidrat
_kar ustreza_
magnezijevemu sulfatu
_ _
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
kalijev klorid
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
natrijev acetat trihidrat
_kar _
_ustreza_
natrijevemu acetatu
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
cinkov sulfat heptahidrat
_kar _
_ustreza_
cinkovemu sulfatu
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
glukoza monohidrat
_kar _
_ustreza_
glukozi
_ _
43 g
86 g
129 g
171

Preberite celoten dokument