SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza, brezvodna; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; olivno olje, rafinirano; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; tavrin; ribje olje

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glycine; glucose, anhydrous; histidine; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; olive oil, refined; soya-bean oil, refined; triglycerides, srednjeverižni, saturated; taurine; fish oil

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 5,6 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna127 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  alanin7,1 g / 1000 ml  arginin6,1 g / 1000 ml  fenilalanin2,6 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,8 g / 1000 ml  lizin3,4 g / 1000 ml  metionin2,2 g / 1000 ml  prolin5,7 g / 1000 ml  serin3,3 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  olivno olje, rafinirano9,5 g / 1000 ml  sojino olje, rafinirano11,4 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni11,4 g / 1000 ml  tavrin0,5 g / 1000 ml  ribje olje5,7 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 127 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  alanin7,1 g / 1000 ml  arginin6,1 g / 1000 ml  fenilalanin2,6 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,8 g / 1000 ml  lizin3,4 g / 1000 ml  metionin2,2 g / 1000 ml  prolin5,7 g / 1000 ml  serin3,3 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  olivno olje, rafinirano9,5 g / 1000 ml  sojino olje, rafinirano11,4 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni11,4 g / 1000 ml  tavrin0,5 g / 1000 ml  ribje olje5,7 g / 1000 ml; histidin 1,5 g / 1000 ml  alanin7,1 g / 1000 ml  arginin6,1 g / 1000 ml  fenilalanin2,6 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,8 g / 1000 ml  lizin3,4 g / 1000 ml  metionin2,2 g / 1000 ml  prolin5,7 g / 1000 ml  serin3,3 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  olivno olje, rafinirano9,5 g / 1000 ml  sojino olje, rafinirano11,4 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni11,4 g / 1000 ml  tavrin0,5 g / 1000 ml  ribje olje5,7 g / 1000 ml; alanin 7,1 g / 1000 ml  arginin6,1

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

4 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečkami (Biofine) s 1970 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-WS/162-27.1.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven brez
elektrolitov
3.
Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SmofKabiven brez elektrolitov
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov je emulzija za infundiranje, ki
jo boste v kri dobili s kapalno
(intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne
za nastajanje beljakovin),
glukozo (ogljikove hidrate) in lipide (maščobe) v plastični vreči
in se ga sme dajati odraslim in
otrokom, starim 2 leti in več.
Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov,
če druge oblike hranjenja za
vas ne zadoščajo ali niso delovale.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN BREZ
ELEKTROLITOV
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ribe ali jajca,
-
če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete
uporabiti; zdravilo SmofKabiven brez
elektrolitov vsebuje sojino olje,
-
če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo),
-
če imate resno obolenje jeter,
-
če imate motnje v strjev

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/162-27.1.2023 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov sestavlja sistem triprekatnih
vreč. Vsaka vreča vsebuje
naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti pakiranj.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
Raztopina aminokislin
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukoza 42 %
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulzija lipidov
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
glicin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
izolevcin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
levcin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
lizin (kot acetat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
metionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
fenilalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
tavrin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
treonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
triptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
tirozin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
glukoza (kot monohidrat)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
prečiščeno sojino olje
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
nasičeni srednjeverižni
trigliceridi
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
prečiščeno olivno olje
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
ribje olje, bogato z
omega-3-kislinami
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
JAZMP-WS/162-27.1.2023 2
Kar ustreza:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
•
aminokisline
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
•
dušik
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
•
ogljikovi hidrati
- glukoza (brezvodna)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
•
lipidi
19 g
38 g
56 g
75 g
94 g
38 g
•
acetat