Smofkabiven émuls. perf. i.v.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Sulfate de Zinc Heptahydraté - Eq. Sulfate de Zinc 0,0065 g/986 ml; Acétate de Sodium Trihydraté - Eq. Acétate de Sodium 1,7 g/986 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 2,1 mg/ml; Glycine 5,6 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6,1 mg/ml; Leucine 3,8 mg/ml; Chlorure de Potassium 2,3 mg/ml; Sérine 3,3 mg/ml; Proline 5,7 mg/ml; Alanine 7,1 mg/ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 3,3 g/986 ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Huile de Soja 11,4 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 11,4 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Huile d'Olive 9,5 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5,7 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 125 g/986 ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,28 g/986 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,2 mg/ml; Phénylalanine 2,6 mg/ml; Sulfate de Magnésium 0,61 mg/ml

Dostopno od:

Fresenius Kabi SA-NV

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

Leucine; Histidine; Proline; Sodium Acetate Trihydrate; Alanine; Zinc Sulfate Heptahydrate; Olive Oil; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Methionine; Tryptophan; Calcium Chloride Dihydrate; Lysine Acetate; Magnesium Sulfate; Phenylalanine; Arginine; Isoleucine; Tyrosine; Valine; Taurine; Threonine; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Serine; Soya Oil; Glycine; Glucose Monohydrate; Triglycerides Medium Chain; Potassium Chloride

Farmacevtska oblika:

Emulsion pour perfusion

Sestava:

Leucine 3.8 mg/ml; Histidine 1.5 mg/ml; Proline 5.7 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Alanine 7.1 mg/ml; Sulfate de Zinc Heptahydraté; Huile d'Olive 9.5 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Méthionine 2.2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Acetate de Lysine; Sulfate de Magnésium 0.61 mg/ml; Phénylalanine 2.6 mg/ml; Arginine 6.1 mg/ml; Isoleucine 2.5 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Valine 3.1 mg/ml; Taurine 0.5 mg/ml; Thréonine 2.2 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5.7 mg/ml; Sérine 3.3 mg/ml; Huile de Soja 11.4 mg/ml; Glycine 5.6 mg/ml; Glucose Monohydraté; Triglycérides de Chaîne Moyenne 11.4 mg/ml; Chlorure de Potassium 2.2 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 428687-01 - Taille de l'emballage: 493 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428757-01 - Taille de l'emballage: 1477 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428687-02 - Taille de l'emballage: 6 x 493 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428741-01 - Taille de l'emballage: 986 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428766-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1970 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2565695 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428741-02 - Taille de l'emballage: 4 x 986 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2565679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428766-01 - Taille de l'emballage: 1970 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428775-01 - Taille de l'emballage: 2463 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428775-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2463 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2565620 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428757-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1477 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2565687 - Mode de livraison: Prescription médicale; 321063-01; 321063-02

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2008-07-28

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SMOFKABIVEN émulsion pour perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

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
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que SmofKabiven et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SmofKabiven
3.
Comment utiliser SmofKabiven
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SmofKabiven
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
SmofKabiven est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés
utilisés par l’organisme afin de
construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides
(graisses) et des sels (électrolytes) dans
une poche en plastique et peut-être administré à l’adulte et
l’enfant âgé de 2 ans et plus.
Un professionnel de santé vous administrera SmofKabiven si d'autres
formes d'alimentation n'ont pas
été suffisantes ou n'ont pas agi.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous êtes allergique au poisson ou à l’œuf ;

si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja. SmofKabiven
contient de l’huile de graines de
soja ;

si le taux de lipides dans votre sang est trop élev

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SmofKabiven émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SmofKabiven se présente sous la forme d’une poche à trois
compartiments. Chacune des poches
disponibles contient les volumes suivants en fonction de sa contenance
:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
POUR 1000 ML
Solution d’acides aminés
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose à 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Émulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
POUR 1000 ML
Alanine
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginine
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycine
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidine
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucine
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucine
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Méthionine
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phénylalanine
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proline
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Sérine
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurine
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Thréonine
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophane
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosine
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valine
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Chlorure de calcium (dihydraté)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Glycérophosphate de sodium
(hydrate)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Sulfate de magnésium
(heptahydraté)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Chlorure de potassium
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Acétate de sodium (trihydraté)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Sulfate de zinc (heptahydraté)
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
Glucose (monohydraté)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
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NOTBE243F
Huile de soja, raffinée
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglycé