Skyrizi 150mg Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

risankizumabum

Dostopno od:

AbbVie AG

Koda artikla:

L04AC18

INN (mednarodno ime):

risankizumabum

Farmacevtska oblika:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Sestava:

risankizumabum 150 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.209 mg, acidum aceticum glaciale, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen; Psoriasis-Arthritis

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-07-07

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
SKYRIZI® 150 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è SKYRIZI 150
mg e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare SKYRIZI 150
mg?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di SKYRIZI 150
mg?
Si può usare SKYRIZI 150
mg durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare SKYRIZI 150
mg?
Quali effetti collaterali può avere SKYRIZI 150
mg?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene SKYRIZI 150
mg?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile SKYRIZI 150 mg? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
SKYRIZI® 150 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita
AbbVie AG
Che cos'è SKYRIZI 150 mg e quando si usa?
SKYRIZI è usato per il trattamento delle seguenti malattie
infiammatorie:
·Psoriasi a placche
·Artrite psoriasica
SKYRIZI contiene risankizumab. Il medicamento inibisce una proteina
denominata IL-23 presente
nell'organismo, che causa infiammazioni.
Psoriasi a placche
SKYRIZI è usato per il trattamento di adulti con psoriasi a placche
moderata o severa. SKYRIZI attenua
l'infiammazione e in tal modo può contribuire ad alleviare i sintomi
della psoriasi a placche, quali bruciore,
prurito, dolore

Lastnosti izdelka

SKYRIZI®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Risankizumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO),
modificate mediante tecnologia genetica.
Sostanze ausiliarie
Skyrizi 150 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita:
acetato di sodio triidrato, acido acetico 99%, trealosio diidrato,
polisorbato 20 e acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml corrisp. a 0,21 mg di sodio.
Skyrizi 150 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita:
acetato di sodio triidrato, acido acetico 99%, trealosio diidrato,
polisorbato 20 e acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml corrisp. a 0,21 mg di sodio.
Skyrizi 75 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita:
succinato disodico esaidrato, acido succinico, 34,0 mg di sorbitolo
(E420), polisorbato 20 e acqua per
preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 0,83 corrisp. a 0,15
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita
Ogni penna preriempita da 150 mg contiene 150 mg di risankizumab in 1
ml di soluzione (150 mg/ml).
Soluzione iniettabile in siringa preriempita da 150 mg
Ogni siringa preriempita contiene 150 mg di risankizumab in 1 ml di
soluzione (150 mg/ml).
Soluzione iniettabile in siringa preriempita da 75 mg
Ogni siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml di
soluzione (90 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
SKYRIZI è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da
moderata a severa nei pazienti adulti
che hanno presentato una risposta insufficiente ad altre terapie
sistemiche quali ad esempio la
ciclosporina, il metotrexato (MTX) o la PUVA (psoralene e UV-A) o che
presentano controindicazioni o
intolleranze a tali terapie.
Posologia/Impiego
SKYRIZI deve essere utilizzato sotto sorveglianza di un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della psoriasi a placche. Prima dell'inizio della terapia, il medico
deve accertarsi che i pazienti abbiano
compreso che SKYRIZI è una nuova t