SKUDEXA 75MG/25MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; DEXKETOPROFEN

Dostopno od:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611

Koda artikla:

N02AJ14

INN (mednarodno ime):

TRAMADOL AND DEXKETOPROFEN

Odmerek:

75MG/25MG

Farmacevtska oblika:

GRANULES FOR ORAL SOLUTION

Sestava:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 75MG; DEXKETOPROFEN (0022161815) 25MG

Pot uporabe:

ORAL USE

Tip zastaranja:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0317/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SKUDEXA 75 MG/ 25MG ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
ΤΡΑΜΑΔΌΛΗ/ΔΕΞΚΕΤΟΠΡΟΦΑΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Skudexa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Skudexa
3.
Πώς να πάρετε το Skudexa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Skudexa
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ �

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Skudexa 75mg/25 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει: 75mg
υδροχλωρικής τραμαδόλης και 25mg
δεξκετοπροφαίνης
(ως δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη).
Έκδοχο με γνωστή δράση: σακχαρόζη 2.7 g
ανά φακελίσκο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε
φακελίσκο.
Τα κοκκία είναι λευκά έως σχεδόν
λευκά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική βραχυπρόθεσμη θεραπεία
μέτριου έως έντονου οξέος πόνου σε
ενήλικες
ασθενείς
στους
οποίους
εκτιμάται
ότι
απαιτείται
συνδυασμός
τραμαδόλης
και
δεξκετοπροφαίνης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένας
φακελίσκος (που αντιστοιχεί σε 75mg
υδροχλωρικής
τραμαδόλης και 25mg δεξκετοπροφαίνης).
Επιπλέον δόσεις μπορεί να λαμβάνονται
ανάλογα
με τις ανάγκες, με ελάχιστο διάστημα
μεταξύ των δόσεων τις 8 ώρες. Η
συνολική ημερήσια
δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους
τρείς φακελίσκους ανά ημέρα (που
αντιστοιχεί σε 225mg
υδροχλωρικής τραμαδόλ