Skopryl HCT 20 mg/12,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; lizinopril

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

C09BA03

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; lizinopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  lizinopril20 mg / 1 tableta; lizinopril 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lizinopril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/012-11.2.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
SKOPRYL HCT 20 MG/12,5 MG TABLETE
lizinopril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte
se
tudi,
če
opazite
katere
koli
neželene
učinke,
ki
niso
navedeni
v
tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Skopryl HCT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl HCT
3.
Kako jemati zdravilo Skopryl HCT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Skopryl HCT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SKOPRYL HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Skopryl HCT so tablete, ki vsebujejo sestavini lizinopril in
hidroklorotiazid, kateri se
uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Če visokega
krvnega tlaka ne zdravimo, se lahko
poveča tveganje za bolezen srca ali možgansko kap.
Lizinopril
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
zaviralci
encima
angiotenzinske
konvertaze
(zaviralci ACE). Deluje tako, da razširi krvne žile, kar pomaga
znižati krvni tlak.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki
(tablete za odvajanje vode). Poveča
količino urina, ki ga proizvaja vaše telo, kar povzroči izločanje
odvečne vode iz telesa.
Zdravilo Skopryl HCT deluje tako, da zniža krvni tlak, kar zmanjša
tveganje za bolezen srca ali
možgansko kap.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SKOPRYL HCT
NE JEMLJITE ZDRAVILA SKOPRYL HCT:
-
če ste alergični na lizinopril in hidroklorotiazid ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če
ste
se
predhodno
zdravili
z
zdravilom,
imenovanim
zavi

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/012-11.2.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
1.
IME ZDRAVILA
Skopryl HCT 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
tableta
vsebuje
20
mg
lizinoprila
(v
obliki
21,78 mg
lizinopril
dihidrata)
in
12,5
mg
hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bledo rjavkasto-vijoličaste, okrogle, bikonveksne tablete z
razdelilno zarezo na eni strani.
Premer tablet je približno 9 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za obravnavanje blage do zmerne hipertenzije pri bolnikih, ki imajo
bolezen urejeno z jemanjem
posameznih sestavin zdravila v enakem razmerju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Običajni odmerek je 1 tableta enkrat na dan. Po potrebi se odmerek
lahko poveča na 2 tableti enkrat na
dan.
Odmerjanje pri ledvični insuficienci:
Tiazidi morda niso ustrezni diuretiki za zdravljenje bolnikov z okvaro
ledvic in niso učinkoviti pri
očistku kreatinina 30 ml/min ali manj (tj. pri zmerni do hudi
ledvični insuficienci).
Zdravila
Skopryl
HCT
se
ne
sme
uporabljati
za
začetno
zdravljenje
pri
bolnikih
z
ledvično
insuficienco.
Zdravilo Skopryl HCT je mogoče uporabljati pri bolnikih z očistkom
kreatinina > 30 in < 80 ml/min,
vendar šele po titriranju odmerkov posameznih sestavin zdravila.
Predhodno zdravljenje z diuretiki:
Po začetnih odmerkih zdravila Skopryl HCT lahko pride do simptomatske
hipotenzije. Verjetnost za
njen
nastanek
je
večja
pri
bolnikih
s
hipovolemijo
in/ali
pomanjkanjem
elektrolitov
zaradi
JAZMP-IB/012-11.2.2022
2
predhodnega zdravljenja z diuretiki. Če je mogoče, je treba
zdravljenje z diuretiki prekiniti 2
−
3 dni
pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom samostojno, v odmerku 2,5
mg.
_Uporaba pri starejših _
Lizinopril je bil enako učinkovit pri starejših (65 let ali več) in
mlajših bolnikih s hipertenzijo. Pri
starejših bolnikih s hipertenzijo je bil