Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; lizinopril

Koda artikla:

C09BB03

INN (mednarodno ime):

amlodipin; lizinopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  lizinopril20 mg / 1 tableta; lizinopril 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lizinopril in amlodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/Alu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/002-23.06.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
SKOPRYL COMBO 10 MG/5 MG TABLETE
SKOPRYL COMBO 20 MG/10 MG TABLETE
SKOPRYL COMBO 20 MG/5 MG TABLETE
lizinopril/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Skopryl Combo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl Combo
3.
Kako jemati zdravilo Skopryl Combo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Skopryl Combo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SKOPRYL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Skopryl Combo je kombinirano zdravilo z amlodipinom, ki spada
v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov, in lizinoprilom, ki spada
v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci
angiotenzinske
konvertaze
(zaviralci
ACE).
Zdravilo
Skopryl
Combo
se
uporablja
za
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih.
Zdravilo Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete: je namenjeno za uporabo pri
odraslih, pri katerih je krvni
tlak že nadzorovan s kombinacijo 10 mg lizinoprila in 5 mg
amlodipina.
Zdravilo Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete: je namenjeno za uporabo
pri odraslih, pri katerih je krvni
tlak že nadzorovan s kombinacijo 20 mg lizinoprila in 10 mg
amlodipina.
Zdravilo Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete: je namenjeno za uporabo pri
odraslih, pri katerih je krvni
tlak že nadzorovan s kombinacijo 20 mg lizinoprila in 5 mg
amlodipina.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom amlodipin deluje tako, da sprosti
kr

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/004-13.08.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (v obliki dihidrata) in 5 mg
amlodipina (v obliki besilata).
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila (v obliki dihidrata) in 10 mg
amlodipina (v obliki besilata).
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila (v obliki dihidrata) in 5 mg
amlodipina (v obliki besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete
Okrogle, bele do skoraj bele, ploščate tablete s premerom 8,00 ±
0,15 mm, z brušenim robom in
razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjeno oznako »L A« na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete
Okrogle, bele do skoraj bele, bikonveksne tablete s premerom 11,00 ±
0,15 mm, z razdelilno zarezo na
eni strani ter vtisnjeno oznako »L A 2« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete
Okrogle, bele do skoraj bele, bikonveksne tablete s premerom 11,00 ±
0,15 mm, z razdelilno zarezo na
eni strani ter vtisnjeno oznako »L A 1« na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Skopryl Combo je indicirano kot nadomestno zdravljenje pri
odraslih bolnikih, ki že imajo
ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem lizinoprila in
amlodipina z isto kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-IB/004-13.08.2023
2
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Največji dnevni odmerek
je ena tableta.
Zdravila s fiksno kombinacijo odmerkov