SKOPRYL 20 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lizinopril

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

C09AA03

INN (mednarodno ime):

lizinopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

lizinopril 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lizinopril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
_ _
_ _
_ _
SKOPRYL
 10 MG TABLETE
SKOPRYL
 20 MG TABLETE
LISINOPRILUM
_ _
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _
_ _
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Skopryl in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl
3. Kako jemati zdravilo Skopryl
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Skopryl
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO SKOPRYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Skopryl vsebuje zdravilno učinkovino lizinopril, ki je
zaviralec encima angiotenzin
konvertaze (zaviralec ACE) in spada med zdravila za zniževanje
krvnega tlaka. Deluje tako,
da razširi žile in s tem pripomore k znižanju krvnega tlaka in srcu
olajša črpanje krvi v vse
dele telesa. Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo ali pa v
kombinaciji z drugimi
zdravili.
Zdravilo Skopryl se uporablja za zdravljenje:
-
povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
vseh stopenj srčnega popuščanja, pri katerem vaše srce ne črpa
krvi po telesu, kot bi jo
moralo,
-
akutnega srčnega infarkta,
-
bolezni ledvic (diabetične nefropatije) pri bolnikih s sladkorno
boleznijo, ki so odvisni
od inzulina, imajo pa normalen krvni tlak, in pri bolnikih s
povišanim krvnim tlakom
in sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od inzulina.
Zdravilo Skopryl je pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 16
let) priporočeno le za
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije).
2
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SKOPRYL
NE JEMLJITE ZDRAVILA SKOPRYL
-
če ste alergični (preobčutljivii) na lizinopril, druge

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
SKOPRYL
® 10 MG TABLETE
SKOPRYL
® 20 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SKOPRYL 10 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila v obliki 10,89 mg lizinopril
dihidrata.
SKOPRYL 20 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila v obliki 21,78 mg lizinopril
dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
SKOPRYL 10 mg tablete:
Bledo rumene, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni
strani. Tableta se lahko
deli na enaki polovici.
SKOPRYL 20 mg tablete:
Bledo rožnate, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na
eni strani. Tableta se lahko
deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna in renovaskularna hipertenzija, bodisi samo z lizinoprilom
za začetno zdravljenje
bodisi sočasno z antihipertenzivi drugih skupin.
Vse stopnje srčnega popuščanja: za dodatno zdravljenje bolnikov,
pri katerih standardno
zdravljenje z diuretiki in digitalisom ni bilo učinkovito.
Akutni
miokardni
infarkt
pri
hemodinamsko
stabilnih
bolnikih
v
24
urah
po
akutnem
miokardnem infarktu za preprečitev zastoja delovanja levega prekata;
bolniki morajo dobivati
standardna priporočena zdravila, na primer trombolitike,
acetilsalicilno kislino in antagoniste
adrenergičnih receptorjev beta.
Diabetična nefropatija pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so
odvisni od inzulina, imajo pa
normalen krvni tlak, in pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom in
sladkorno boleznijo, ki ni
odvisna od inzulina.
2
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete Skopryl so namenjene za peroralno uporabo; bolniki jih lahko
jemljejo pred jedjo,
med njo ali po njej. Dnevni odmerek je treba določiti za vsakega
bolnika posebej in v skladu z
indikacijo za uporabo zdravila.
HIPERTENZIJA
Priporočen začetni odmerek za bolnike z blago esencialno
hipertenzijo je 10 mg enkrat na
dan. Odmerek je treba prilagoditi znižanju krvnega pritiska.
Običajen dnevni odmerek v
obliki enkratnega odmerka z