SITRAKS 40 MG/5 ML SURUP, 30 ML

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

levamizol hcl

Dostopno od:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Koda artikla:

P02CE01

INN (mednarodno ime):

levamisole hcl

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

sisplatin

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1 | 6
KULLANMA TALİMATI
SİTRAKS 40 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _1_ _mililitre şurup 8 mg levamizole eşdeğer 9,44
mg levamizol hidroklorür (L-
tetramisol HCl) içerir.
• _ YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum
bisülfit, EDTA, sakarin sodyum,
nipajin M, nipasol, tartrazin, ahududu esansı, %70 sorbitol, etil
alkol, deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
- _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
- _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
- _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
- _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
- _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİTRAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİTRAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİTRAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİTRAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİTRAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• SİTRAKS, berrak sarı renkli şuruptur. 30 ml’lik cam şişede
sunulmaktadır.
• SİTRAKS etkin madde olarak levamizol hidroklorür içerir.
•
SİTRAKS
_Ascaris _
_lumbricoides _
adı
verilen
barsak
solucanı,
_Necator _
_americanus _
ve
_Ancylostoma duodenale _adı verilen kancalı kurtlarının,
_Enterobius vermicularis _adı verilen kıl
kurdunun _Trichuris trichuria_, _Strongyloides stercoralis_ ve
_Trichostrongylus colubriformis_ adı
verilen barsak parazitlerinin tedavisinde kullanılır.
2. SİTRAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SİTRAKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
• Ciddi karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız va

Lastnosti izdelka

1 | 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BESERİ TİBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİTRAKS 40 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçekte (5 ml):
Levamizol
40 mg
Bir mililitresinde 8 mg levamizole eşdeğer 9,44 mg levamizol
hidroklorür (L- tetramisol
(HCl) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakarin
2,5 mg
Sodyum bisülfit
5 mg
Sodyum sitrat
15 mg
% 70 Sorbitol
5,5 g
Etil alkol
15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, sarı renkli şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİTRAKS
antihelmintik
olarak,
_Ascaris _
_lumbricoides, _
_Necator _
_americanus, _
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ancylostoma _
_duodenale, _
_Trichuris _
_trichiura, _
_Strongyloides _
_stercoralis, _
_Thichostrongylus colubriformis _tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HASTA YAŞI
ŞURUP DOZU
ÖLÇEK VERILECEK TOPLAM BAZ MIKTARI
2-4 yaş arası
5 ml
1 ölçek
40 mg
5-15 yaş arası
10 ml
2 ölçek
80 mg
16 ve üzeri
15 ml
3 ölçek
120 mg
Antihelmintik olarak SİTRAKS 1 gün ve 1 kez verilir. Tam tedavi
gerçekleşmezse, bir hafta
sonra aynı doz ile ikinci bir kür uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SİTRAKS tok karnına içilmelidir.
2 | 7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Levamizol karaciğerde metabolize olup böbrekler yoluyla
atıldığından böbrek ve karaciğer
yetmezliklerinde kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda vücut ağırlığının her bir kg'ı için 2,5 mg baz
madde hesabı ile verilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
• Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olanlarda,
• Kan diskrazisi olanlarda,
• Levamizol hidroklorüre veya formülasyondaki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlı olanlarda,
SİTRAKS kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Aşağıda gösterilen tıbbi sorunlar m