Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
essitalopram oksalat
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
N06AB10
escitalopram oxalate
Normal
fluoksetin
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SİTELA ® 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,56 mg essitalopram oksalat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ _Çekirdek tablet:_ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, talk, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat _Film kaplama:_ Hidroksipropilmetil selüloz*, polietilen glikol 400*, titanyum dioksit (E171)* *Karışım halinde temin edilir. BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. SİTELA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİTELA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİTELA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİTELA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİTELA _ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİTELA 20 mg film tabletlerin her biri 20 mg essitalopram içeren beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong, film kaplı tabletlerdir. • SİTELA, 14, 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • SİTELA essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır. • Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar, beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir. İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz biraz zaman alsa bile, SİTELA kullanmaya devam ediniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olur Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİTELA ® 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,56 mg essitalopram oksalat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet. Tabletler iki parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif durumlar, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), Yaygın anksiyete bozukluğu, Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. 65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı şekilde kalmaktadır. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. 2 Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun döne Preberite celoten dokument