Sitamic 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

mikonazol

Dostopno od:

BioAlliance Pharma SA

Koda artikla:

A01AB09

INN (mednarodno ime):

mikonazol

Farmacevtska oblika:

mukoadhezivna bukalna tableta

Sestava:

mikonazol 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Gingivalna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

mikonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastenka s 14 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

SITAMIC 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete
Navodilo za uporabo
09/2012
BioAlliance Pharma - Zaupno
Stran 1
NAVODILO ZA UPORABO
SITAMIC 50 MG MUKOADHEZIVNE BUKALNE TABLETE
mikonazol
_ _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo SITAMIC in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SITAMIC
3.
Kako uporabljati zdravilo SITAMIC
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SITAMIC
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SITAMIC 50 MG TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb v ustih in
grlu zaradi glivic
_Candida_
pri
bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SITAMIC 50 MG
TABLETE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SITAMIC 50 MG TABLETE:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na mikonazol, druga zdravila iz
skupine azolov ali katerokoli
sestavino zdravila SITAMIC,
•
če ste alergični na mleko ali mlečne derivate,
•
če imate jetrno odpoved (okvarjeno delovanje jeter),
•
s
peroralnimi
antikoagulanti
(zdravili,
ki
upočasnijo
strjevanje
krvi),
hipoglikemičnimi
sulfonamidi (zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne
bolezni), cisapridom (zdravilom,
ki se uporablja za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni),
pimozidom (zdravilom, ki se
uporablja
za
zdravljenje
psihiatričnih
bolezni)
in
alkaloidi
ergot:
ergotaminom,
dihidroergotaminom (zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje
migrene) (glejte »Uporaba drugih
zdravil«).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA S

Lastnosti izdelka

SITAMIC 50 mg mukoadhezivne bukalne tablete
Povzetek Glavnih Značilnosti Zdravila
09/2012
BioAlliance Pharma – Zaupno
Stran 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SITAMIC 50 MG MUKOADHEZIVNE BUKALNE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg mikonazola.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koncentrat mlečnih beljakovin.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mukoadhezivna bukalna tableta
Bele do rahlo rumene tablete z zaobljeno in ravno stranjo z vtisnjeno
črko
“
L
”
.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje orofaringealne kandidoze (OFK) pri bolnikih z oslabljenim
imunskim sistemom
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE
IN NAČIN UPORABE
gingivalna uporaba
Samo za odrasle.
Uporaba ene mukoadhezivne bukalne tablete enkrat na dan, 7 do 14 dni,
glede na bolnikov
klinični odziv. Tableto je priporočljivo vzeti zjutraj, po umivanju
zob, saj je ponoči tvorba
sline manj pomembna. Zdravilo SITAMIC se lahko jemlje s hrano in
pijačo.
Če po 7 dneh zdravljenja pride do popolne klinične ozdravitve
(opredeljene kot popolno
izginotje znakov in simptomov bolezni), se lahko uporaba zdravila
SITAMIC prekine.
V primeru konfluentnih/obsežnih lezij OFK je treba zdravljenje
nadaljevati do klinične
ozdravitve ali do 14 dni.
NAČIN UPORABE:
Zdravilo SITAMIC je treba dati na zgornjo dlesen, tik nad sekalec:
•
Ko bolnik vzame tableto iz steklenice, jo mora uporabiti takoj. Treba
je poudariti, da ima
tableta ravno in zaobljeno stran.
•
Zaobljeno stran tablete je treba položiti na zgornjo dlesen nad
sekalec. Tableto 30 sekund
držite na mestu z rahlim pritiskom prsta na zgornjo ustnico.
•
Če se tableta ne prilepi, jo položite na drugo mesto.
•
Če se tableta odlepi v prvih 6 urah, vendar je ne pogoltnete, jo
morate takoj zamenjati z
drugo.
•
Če zdravilo SITAMIC ponesreči pogoltnete, je priporočljivo spiti
kozarec vode Če tableto
pogoltnete v prvih 6 urah po namestitvi, jo lahko zamenjate samo
enkrat.
SITAM