Sitagliptin-Metformin-Mepha 50/500 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-10-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
03-06-2024

Aktivna sestavina:

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

A10BD07

INN (mednarodno ime):

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

metformini hydrochloridum 500 mg, sitagliptinum 50 mg ut sitagliptini hydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogola, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.025 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Diabetes Typ 2

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-05-04

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Sitagliptin-Metformin-Mepha, Filmtabletten
Was ist Sitagliptin-Metformin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sitagliptin-Metformin-Mepha nicht eingenommen/angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Sitagliptin-Metformin-Mepha
Vorsicht geboten?
Darf Sitagliptin-Metformin-Mepha während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Sitagliptin-Metformin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin-Metformin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sitagliptin-Metformin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sitagliptin-Metformin-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Sitagliptin-Metformin-Mepha, Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Sitagliptin-Metformin-Mepha und wann wird es angewendet?
Sitagliptin-Metformin-Mepha ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe
enthält, Sitagliptinhydrochlorid-
Monohydrat und Metformin. Sitagliptin gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer
(Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt werden und Metformin gehört
zur Klasse der Biguanide.
Gemeinsam senken sie den Blu
                                
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sitagliptin-Metformin-Mepha, Filmtabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sitagliptin-Metformin-Mepha, Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat,
Metforminhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-30, Natriumdodecylsulfat,
Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug für 50 mg/500 mg Filmtablette: Poly(vinylalkohol),
Macrogole, Talkum, Titandioxid (E171),
gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
Filmüberzug für 50 mg/850 mg Filmtablette: Lactose-Monohydrat 13.7
mg, Hypromellose, Titandioxid
(E171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E172).
Filmüberzug für 50 mg/1000 mg Filmtablette: Poly(vinylalkohol),
Macrogole, Talkum, Titandioxid (E171),
rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).
Jede Filmtablette 50 mg/500 mg enthält 1.025 mg Natrium.
Jede Filmtablette 50 mg/850 mg enthält 1.74 mg Natrium.
Jede Filmtablette 50 mg/1000 mg enthält 2.05 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/500 mg: 50 mg Sitagliptin als
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und
500 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/850 mg: 50 mg Sitagliptin als
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/1000 mg: 50 mg Sitaglipt
                                
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