Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
100 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-09-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN HENNIG 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HENNIG 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HENNIG 100 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Hennig beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Hennig enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP-4- Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Di Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Hennig 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Hennig 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sitagliptin Hennig 25 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 25 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat). _Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 50 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat). _Sitagliptin Hennig 100 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 100 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Sitagliptin Hennig 25 mg Filmtabletten_ Runde, rosafarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6,3 mm _Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten_ Runde, hellbeigefarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und mit der Markierung „S“ auf einer Seite _Sitagliptin Hennig 100 mg Filmtabletten_ Runde, beigefarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von ca.10 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Hennig indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als MONOTHERAPIE: bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als ORALE ZWEIFACHTHERAPIE in Kombination mit: Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma (PPAR )-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung Preberite celoten dokument