Sitagliptin Grindeks 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sitagliptin

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

sitagliptin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sitagliptin 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sitagliptin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sitagliptin Grindeks in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sitagliptin Grindeks
3.
Kako jemati zdravilo Sitagliptin Grindeks
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sitagliptin Grindeks
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SITAGLIPTIN GRINDEKS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sitagliptin Grindeks vsebuje učinkovino sitagliptin, ki
spada v skupino zdravil, imenovano
zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4), ki pri odraslih
bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
znižujejo raven sladkorja v krvi.
To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku,
in zmanjšuje nastajanje sladkorja
v telesu.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri
zniževanju ravni sladkorja v krvi, ki je
previsoka zaradi sladkorne bolezni tipa 2. To zdravilo se lahko
uporablja samo ali v kombinaciji z
določenimi drugimi zdravili za zniževanje ravni sladkorja v krvi
(insulinom, metforminom,
sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne
bolezni morda že jemljete ob sočasni
načrtovani prehrani in telesni aktivnosti.
Kaj je sladkorn

Lastnosti izdelka

1
J
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmsko obložene tablete
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmsko obložene tablete
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sitagliptinijev klorid
monohidrat, ki ustreza 25 mg, 50 mg ali
100 mg sitagliptina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmsko obložene tablete: svetlo rumene,
okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete z oznako "25" na eni strani. Premer tablete je
približno 6,0 mm.
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmsko obložene tablete: rumene, okrogle,
bikonveksne filmsko obložene
tablete z oznako "50" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi
strani. Premer tablete je približno
8,0 mm.
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmsko obložene tablete: rumene,
okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete z oznako "100" na eni strani in razdelilno zarezo na
drugi strani. Premer tablete je
približno 10,0 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo
Sitagliptin Grindeks indicirano za
izboljšanje urejenosti glikemije:
kot samostojno zdravljenje:
•
pri bolnikih, pri katerih urejenost glikemije samo z dieto in s
telesno aktivnostjo ni zadostna,
zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni
primerno.
kot kombinacija dveh peroralnih zdravil, in sicer v kombinaciji:
•
z metforminom, če urejenost glikemije z dieto in s telesno
aktivnostjo ter z zdravljenjem z
metforminom samim ni zadostna.
•
s sulfonilsečnino, če urejenost glikemije z dieto in s telesno
aktivnostjo ter z zdravljenjem z
največjim toleriranim odmerkom sulfonilsečnine same ni zadostna,
zdravljenje z
metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerno.
•