SIOFOR PROLONG 1000MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

1000MG

Farmacevtska oblika:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

METFORMIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0227179 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227178 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227180 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227181 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227177 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2019-01-16

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls270200/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SIOFOR PROLONG 500 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
SIOFOR PROLONG 750 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
SIOFOR PROLONG 1000 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Siofor Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor Prolong
užívat
3.
Jak se Siofor Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Siofor Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SIOFOR PROLONG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Siofor
Prolong
obsahuje
léčivou
látku
metformin-hydrochlorid,
která
patří
do
skupiny
léků
označovaných jako biguanidy, které jsou určeny k léčbě diabetu
mellitu 2. typu (nezávislého na
inzulinu).
Siofor Prolong je užíván k léčbě diabetu mellitu 2. typu
(nezávislého na inzulinu), když se samotná
dieta a fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu
Vaší hladiny krevní glukózy
(cukru). Inzulín je hormon, který pomáhá Vašim tělesným
tkáním získat glukózu z krve a využívat
ji k výrobě energie nebo ji uchovat k pozdějšímu použití.
Slinivka lidí s diabetem mellitem 2. typu
nevytvá�

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls270200/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta
s prodlouženým uvolňováním obsahuje
1000
mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá 780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílá až téměř bílá oválná tableta s vyraženým 'SR 1000'
na jedné straně a hladká na straně druhé.
Rozměry tablety: délka 22,00 mm, šířka 10,50 mm, tloušťka 8,90
mm
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, v případě, že dietní
opatření a cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykemie.
Siofor Prolong lze použít k
monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky
nebo s inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
MONOTERAPIE U DIABETU MELLITU 2. TYPU A KOMBINACE S
OSTATNÍMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
•
Zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Siofor Prolong 500 mg
jednou denně s večerním
jídlem. Po 10 až 15 dnech je doporučeno na základě naměřených
hladin glukózy v krvi dávku
upravit. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit
gastrointestinální toleranci.
•
Přípravek Siofor Prolong 1000 mg se užívá jednou denně s
večerním jídlem, při maximální
doporučené dávce 2 tablet denně.
•
Přípravek Siofor Prolong 1000 mg je určen jako udržovací léčba
pro pacienty aktuálně léčené
buď 1000 mg nebo 2000 mg metformin-hydrochloridu. Při převedení by
měla být denní dávka
přípravku Siofor Prolong shodná s aktuální denní dávkou
metformin-hydrochloridu.
•
U pacientů léčených dávkou metformin-hydrochloridu vyšší než
2000 mg denně není změna na
přípravek Siofor Prolong 1000 mg doporučována.
•
Pokud není dos