sinvastatina

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
16-07-2020
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
16-07-2020

Aktivna sestavina:

SINVASTATINA

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTILIPEMICOS

INN (mednarodno ime):

SIMVASTATIN

Terapevtsko območje:

ANTILIPEMICOS

Povzetek izdelek:

20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10  - 1542302640048 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30  - 1542302640056 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 250  - 1542302640064 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1542302640072 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1542302640080 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 250 - 1542302640099 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1542302640102 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1542302640110 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 250 - 1542302640129 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-07-10

Navodilo za uporabo

                                V.03_07/2020
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SINVASTATINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
20mg e 40mg
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V.03_07/2020
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
SINVASTATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 20mg ou 40mg: Embalagens contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
sinvastatina....................................................................................................................................................20mg
ou 40mg.
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido,
dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro
vermelho e álcool polivinílico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
SINVASTATINA
é indicada para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças
cardiovasculares.
Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve
derrame ou outra doença vascular (independentemente
dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a
SINVASTATINA
:
•
pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio
(ataque cardíaco) ou de derrame;
•
reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas
pernas e nos órgãos essenciais, tal como o
coração;
•
reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida
como angina).
A SINVASTATINA
reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar
doença arterial coronariana (DAC) ao
estreitar
os
vasos
sanguíneos
que
transportam
oxigênio
e
nutrientes
para
o
coração.
Esse
entupimento,
ou
endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A
aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como
angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). A
SINVASTATINA
também retarda a progressão da ater
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                V.03_07/2020
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SINVASTATINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
20mg e 40mg
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V.03_07/2020
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
SINVASTATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 20mg ou 40mg: Embalagem contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
sinvastatina.....................................................................................................................................................20mg
ou 40mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido,
dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro
vermelho e álcool polivinílico.
1. INDICAÇÕES
Pacientes sob alto risco de doença coronariana ou com doença
coronariana (DAC)
Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem
hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes,
histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença
vascular cerebral, de doença vascular periférica ou
com doença coronariana, a
SINVASTATINA
é indicada para:
• reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por
meio da redução de mortes por doença coronariana;
• reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de
infarto do miocárdio não fatal, morte por doença
coronariana, AVC ou procedimentos de revascularização);
• reduzir o risco dos eventos coronarianos maiores (um composto de
infarto do miocárdio não fatal ou mortes por
doença coronariana);
• reduzir o risco de acidente vascular cerebral;
•
reduzir
a
necessidade
de
procedimentos
de
revascularização
do
miocárdio
(incluindo
_bypass_
ou
angioplastia
coronariana transluminal percutânea);
• reduzir a necessidade de procedimentos de revasculariza
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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