Sinvastatina Pharmakern 20 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Sinvastatina

Dostopno od:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

C10AA01

INN (mednarodno ime):

Simvastatin

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Sinvastatina 20 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

simvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5843180 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2004-01-29

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Pharmakern e para é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Pharmakern
3. Como tomar Sinvastatina Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Pharmakern e para que é utilizado
Sinvastatina Pharmakern contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina
Pharmakern é um medicamento utilizado para baixar os valores de
colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas
chamadas triglicéridos no
sangue.
Adicionalmente, Sinvastatina Pharmakern aumenta os valores de
colesterol “bom”
(colesterol das HDL). Sinvastatina Pharmakern é um membro de uma
classe de
medicamentos denominados estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O
seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol
das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando plac

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sinvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina, como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose - 65,73 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sinvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina, como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose - 131,46 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sinvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina, como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose - 262,92 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Pharmakern a 10 mg são comprimidos revestidos por
película com forma
oval, biconvexos, de cor rosa pálido, com marca linear numa das
faces.
Sinvastatina Pharmakern a 20 mg são comprimidos revestidos por
película, com forma
oval, biconvexos, de cor laranja.
Sinvastatina Pharmakern a 40 mg são comprimidos revestidos por
película com forma
oval, biconvexos, de cor rosa intenso.
4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia:
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista
como adjuvante da
dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se
tais tratamentos