Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik

Dostopno od:

Linde Gas a.s.

Koda artikla:

V03AN05

INN (mednarodno ime):

oxygen

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, stisnjeni

Sestava:

kisik 22,4 % (V/V) / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 jeklenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

medicinski zrak

Povzetek izdelek:

Pakiranje :jeklenka iz jekla velikosti 10 l, napolnjena pri tlaku 200 barov pri 15°C (vsebuje 2000 litrov plina pri tlaku 1 bar in temperaturi 15°C) z varnostnim ventilom Pin Index; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-08-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/003G-12.3.2021
NAVODILO ZA UPORABO
SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS 21,0-22,4 % MEDICINSKI PLIN,
STISNJENI
kisik 21,0 – 22,4 %
_V/V_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sintetični
medicinski zrak Linde Gas
3.
Kako uporabljati zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sintetični medicinski zrak Linde Gas
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Sintetični medicinski zrak Linde Gas je medicinski plin, dobavljen v
jeklenkah pod tlakom.
Zdravilo sodi v skupino "Druga nerazvrščena zdravila za različne
bolezni, medicinski plini".
Zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas je nadomestilo za
običajni zrak iz okolice/atmosferski
zrak v situacijah, kjer je to potrebno, na primer:
-
kot del dovajanja svežega plina med zdravljenjem s predihavanjem,
-
kot del dovajanja svežega plina med anestezijo,
-
kot medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SINTETIČNI
MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS:
Za uporabo zdravila Sintetični medicinski zrak Linde Gas pod
normalnim atmosferskim tlakom ni
omejitev.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred uporabo zdravila Sint

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-24.8.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin,
stisnjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsebuje:
kisik 21,0–22,4 %
_V/V_
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, stisnjeni
Zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas je brezbarvni plin brez
okusa ali vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sintetični medicinski zrak se inhalira in je indiciran kot nadomestek
za običajni zrak okolice, ko je to
potrebno za zdravstveno nego.
Sintetični medicinski zrak je indiciran:
o
kot del dovajanja svežega plina med zdravljenjem s predihavanjem
o
kot del dovajanja svežega plina med anestezijo
o
kot medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja
Sintetični medicinski zrak je indiciran za vse starostne skupine, tj.
za odrasle, novorojenčke, dojenčke,
otroke in mladostnike.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Sintetični medicinski zrak se lahko uporablja za vse starostne
skupine.
Po potrebi se lahko meša z medicinskim kisikom. Tako nastane zmes
plinov s potrebno vsebnostjo
kisika v skladu z naslednjim izračunom, ki zagotavlja ustrezno oskrbo
s kisikom (P
a
O
2
/SaO
2
/SpO
2
):
Koncentracija kisika se določi s pomočjo naslednje enačbe:
FiO
2
= (litrov zraka/min x 0,21 + litrov kisika/min x 1,00) x 100
litrov uporabljene zmesi (litri zraka/min + litri kisika/min)
Primer: (4 x 0,21 + 4 x 1,00) x 100/8 = 484/8 = 60,5 % kisika (FiO
2
0,605)
_ _
_Pediatrična populacija _
Sintetični medicinski zrak se lahko uporablja za vse starostne
skupine, vključno z novorojenčki,
dojenčki, otroki in mladostniki.
JAZMP-R/001-24.8.2018
Način uporabe
Kot del dovajanja svežega plina med zdravljenjem s predihavanjem
Za bolnike, ki dihajo spontano:
Za podporno predihavanje ali v primeru nadzorovanega predihavanja s
pomočjo obrazne maske,
endotrahealne intubacije ali traheotomije. V intenzivni negi se
sintetični medicinski zrak med
"neinvazivnim" predihavanjem