SINGULAIR GRANULES 4MG/SACHET

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

MONTELUKAST SODIUM

Dostopno od:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

MONTELUKAST SODIUM

Odmerek:

4MG/SACHET

Farmacevtska oblika:

GRANULES (ΚΟΚΚΙΑ)

Sestava:

MONTELUKAST SODIUM 4,16MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

MONTELUKAST

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0104/004/MR; Συσκευασίες: 2802383804019 BT x 7 SACHETS 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802383804026 BT x 20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802383804033 BT x 28 SACHETS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802383804040 BT x 30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
SINGULAIR 4 MG ΚΟΚΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΔΏΣΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΑΥΤΌ ΣΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για το παιδί σας. Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Singulair και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρει το
παιδί σας το Singulair
3. Πώς να πάρετε το Singulair
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Singulair
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SINGULAIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉ

Lastnosti izdelka

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Singulair 4 mg κοκκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας φακελίσκος με κοκκία περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με
4 mg μοντελουκάστη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία.
Λευκή, κοκκώδης, υπό μορφή χονδρών
κόκκων, ελεύθερης ροής,
ομογενοποιημένη στερεά
ουσία χωρίς παρουσία ξένων
σωματιδίων.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Singulair ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για
τους ασθενείς ηλικίας από 6 μηνών έως 5
ετών με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα
οι οποίοι
δεν ελέγχονται επαρκώς με τα
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στους οποίους η χρήση β-
αγωνιστών βραχείας δράσης “κατ’
επίκληση” παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του
άσθματος.
Το Singulair μπορεί επίσης να αποτελεί μία
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθενείς
ηλικίας από 2 ως 5 ετών με
ήπιο επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν
έχουν ιστορικό πρόσφατων σοβαρών
ασθματικών
επεισοδίων, όπου να απαιτήθηκε από του
στόματος χρήση κορτικοστεροειδών, και