SINGULAIR 5 mg žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

montelukast

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montelukast

Farmacevtska oblika:

žvečljiva tableta

Sestava:

montelukast 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

montelukast

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-24

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SINGULAIR 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA VI ALI VAŠ OTROK NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku in ga ne
smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne
vašim ali otrokovim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Singulair in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Singulair
3.
Kako jemati zdravilo Singulair
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Singulair
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR
Zdravilo Singulair je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane levkotrieni.
KAKO ZDRAVILO SINGULAIR DELUJE
Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Z zaviranjem delovanja
levkotrienov izboljša simptome astme in pomaga preprečevati
astmatične napade. Levkotrieni
povzročajo tudi simptome alergije. Zaviranje delovanja levkotrienov
izboljša sezonski alergijski
rinitis.
KDAJ SE ZDRAVILO SINGULAIR UPORABLJA
Singulair 5 mg žvečljive tablete se predpisujejo otrokom, starim 6
do 14 let:
•
za preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme,
•
za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno z dnevnimi
in nočnimi simptomi.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen pljuč. Ne da se je pozdraviti, lahko pa jo
obvladujemo.
Za astmo so značilni:
•
težko dihanje zaradi zoženja dihalnih poti; to zoženje dihalnih
poti se poslabša ali izboljša glede
na razl

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Singulair 5 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 5,2 mg natrijevega montelukastata, kar
ustreza 5,0 mg montelukasta
(proste kisline).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje 1,5 mg aspartama (E 951) na tableto.
To zdravilo vsebuje do 0,45 mg benzilalkohola (E 1519) na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Singulair 5 mg žvečljive tablete so roza, okrogle, bikonveksne
tablete, z vtisnjenim napisom
"SINGULAIR" na eni in "MSD 275" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri otrocih,
starih 6 do 14 let.
•
Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega
rinitisa pri otrocih, starih 6 do
14 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Singulair je treba jemati enkrat dnevno. Za zdravljenje astme
se odmerek vzame zvečer. Pri
bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom lahko čas jemanja
prilagodimo individualnim potrebam
bolnika.
Bolniki z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno
tableto dnevno in sicer zvečer.
Priporočeni odmerek za otroke, stare 6 do 14 let, z astmo in/ali
sezonskim alergijskim rinitisom je ena
5 mg žvečljiva tableta dnevno.
Splošna priporočila
Terapevtski učinek zdravila Singulair na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu. Singulair
žvečljive tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Bolnikom je
treba svetovati, da nadaljujejo z
jemanjem zdravila Singulair tako med obdobji nadzorovane astme kot
tudi med obdobji poslabšanja
astme.
Odmerkov pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali blago do zmerno jetrno
okvaro ni treba prilagajati.
Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za
bolnike obeh spolov.
2
JAZMP-WS/034_(WS/112) – 21.04.2023
Zdravljenje z zdravilom Singulair v primerjavi z drugimi na�