SINEMET 25/100 tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

levodopa+karbidopa

Dostopno od:

Lex Ano UAB

Koda artikla:

N04BA81

INN (mednarodno ime):

levodopa+karbidopa

Odmerek:

100mg+25mg 60TK

Farmacevtska oblika:

tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SINEMET 25/100 25 MG/100 MG TABLETID
karbidopa/levodopa
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on SINEMET ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne SINEMETi võtmist
3.
Kuidas SINEMETi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SINEMETi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SINEMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIKS ARST MÄÄRAS TEILE SINEMETI?
Arst määras teile SINEMETi Parkinsoni tõve raviks.
Parkinsoni tõbi on krooniline haigus, mille puhul tekivad aeglased ja
ebakindlad liigutused,
lihasjäikus ja –värinad. Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi
põhjustada raskusi igapäevaste
toimingute sooritamisel.
KUIDAS SINEMET RAVIB PARKINSONI TÕBE?
SINEMETi tabletid sisaldavad kahte toimeainet, levodopa ja karbidopa.
Arvatakse, et Parkinsoni tõve sümptomid on põhjustatud dopamiini
vähesusest. Dopamiin on aine,
mida toodetakse teatud ajurakkudes. Dopamiin vahendab informatsiooni
lihasliigutusi kontrollivate
ajuosade vahel. Dopamiini vähesus põhjustab liikumisraskusi.
Levodopa toimel täienevad aju dopamiinivarud, samal ajal kui
karbidopa kindlustab levodopa viimise
vajalikku ajuossa. Paljudel haigetel vähendab see Parkinsoni tõve
sümptomeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINEMETI VÕTMIST
SINEMETI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete karbidopa, levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on kahtlaseid nahakahjustusi (sünnimärke), mida teie arst
ei ole uurinud

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SINEMET 25/100 25 mg/100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
SINEMET 25/100 sisaldab 25 mg karbidopat ja 100 mg levodopat.
INN.
_Levodopum, carbidopum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid
SINEMET 25/100 (karbidopa, levodopa) on kollast värvi ovaalne tablett
läbimõõduga 7,14 x 12,7
mm, mille ühele küljele on märgitud 650 ja mille teine külg on
sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsoni tõve ja parkinsonismi sündroomi ravi (välja arvatud
ravimitest põhjustatud).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
SINEMETi optimaalne ööpäevane annus tuleb hoolika tiitrimisega
määrata igale patsiendile
individuaalselt. SINEMET tabletid on saadaval karbidopa ja levodopa
sisaldusega suhtes 1 : 4-le
(SINEMET 25/100) ja ka 1 : 10-le (SINEMET 25/250). Neid tablette saab
optimaalse annuse
saavutamiseks manustada eraldi või kombineeritult.
Üldised seisukohad. SINEMETi annustamine on individuaalne, vajadusel
võib kohandada nii
individuaalse annuse suurust kui ka manustamissagedust.
Uuringud näitavad, et perifeerne DOPA-dekarboksülaas küllastatakse
ligikaudu 70...100 mg
karbidopaga ööpäevas. Karbidopa väiksemat annust saavatel
patsientidel tekib tõenäolisemalt
iiveldus ja oksendamine.
SINEMETi manustamisel võib jätkata teiste standardsete
parkinsonismivastaste ravimite
manustamist, kuigi nende annuseid tuleb võib-olla kohandada.
Tavaline algannus. Ravi on kõige parem alustada SINEMET 25/100
tablettidega, manustades 1
tableti 3 korda ööpäevas. Sellise annustamise korral saab patsient
75 mg karbidopat ööpäevas.
Annust võib suurendada vastavalt vajadusele 1 tableti võrra iga
päev või üle päeva kuni annuseni
8 SINEMET 25/100 tabletti ööpäevas.
Patsiendid võivad ravile reageerida ühe päeva jooksul, mõnikord
juba pärast esimest annust. Täielik
ravitoime ilmneb tavaliselt 7 päeva jooksul (monoteraapiana
kasutatava levodopa korral nädalate ja
kuude jooksul).
Levodopalt SIN