SIMVASTATINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SIMVASTATINA

Dostopno od:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Koda artikla:

C10AA01

INN (mednarodno ime):

SIMVASTATIN

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

SIMVASTATINA 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Simvastatina

Povzetek izdelek:

SIMVASTATINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2005 Comercializado - SIMVASTATINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/10/2001 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2001-10-02

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA ALMUS
 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA ALMUS 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA ALMUS20 MG
3.
CÓMO TOMAR SIMVASTATINA ALMUS 20 MG
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA ALMUS 20 MG
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SIMVASTATINA ALMUS 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Almus es un medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Simvastatina Almus eleva las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina Almus es miembro de una clase de medicamentos llamados
estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un infarto de miocardio
o un accidente cerebrovascular.
El

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina ALMUS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina ALMUS 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina ALMUS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 74,50 mg de lactosa
anhidra.
Simvastatina ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 149,0 mg de lactosa
anhidra.
Simvastatina ALMUS 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 298,0 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina ALMUS 10 mg comprimidos recubiertos
con película son de color
blanco, oblongos y biconvexos. Están grabados con “SVT” en un
lado y ranurados y grabados con “10” en
el otro.
Los comprimidos de Simvastatina ALMUS 20 mg comprimidos recubiertos
con película son de color
blanco, oblongos y biconvexos. Están grabados con “SVT” en un
lado y ranurados y grabados con “20” en
el otro.
Los comprimidos de Simvastatina ALMUS 40 mg comprimidos recubiertos
con película son de color
blanco, oblongos y biconvexos. Están grabados con “SVT” en un
lado y ranurados y grabados con “40” en
el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
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Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a o