SIMPERTEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 MG

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Losartán Potásico 50 mg

Dostopno od:

LABORATORIO CHILE S.A. [CL] CHILE

Koda artikla:

C09CA01COR26901

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

Cada comprimido recubierto contiene: Losartán Potásico 50,0000 mg + 2% excedente (*) (*) Excedente de seguridad de fabricación. Este excedente está incluído en los límites de Valoración.

Pot uporabe:

[003] Oral

Enote v paketu:

CAJA X 2 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO CAJA X 2 BLISTERS X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO

Razred:

Monofármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS CHILE S.A.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OBLONGOS, DE COLOR BLANCO, RECUBIERTOS DE UNA FINA PELICULA COLOR CELESTE. AMBAS CARAS RANURADAS EN LA MITAD; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2012-07-20 13:31:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA UTIL 2012-06-18 13:31:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2024-01-07 23:12:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE: LACTOSA MONOHIDRATO - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGIA ANALITICA DEL EXCIPIENTE: LACTOSA MONOHIDRATO. 2011-02-02 13:31:18 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 23.559-12-00 DE FECHA, 02 DEL 2001 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA 2024-03-13 23:37:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO: LOSARTAN POTASICO. A: SAIR077190/3 - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO: LOSARTAN POTASICO. A: MPC026626/3 2023-02-07 13:31:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 2023-02-23 13:31:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO. - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO. 2022-08-23 13:31:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED21 - ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2022-08-23 13:31:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED21 - ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2022-04-04 13:31:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- .-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO SOLICITANTE (DISTRIBUIDOR) (APROBADO 23/07/2021) LOTE ELABORACION CADUCIDAD CANTIDAD DPST 8/4/2021 30/4/2024 799 DUKK 28/7/2021 31/7/2024 399 **NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: DATOS PRINCIPIO ACTIVO -A: LOSARTÁN POTÁSICO 50MG. 2022-03-09 13:31:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL POR MOTIVO DE: ACTUALIZACIONES EN LOS TEST DE: DISOLUCIÓN, UNIFORMIDAD DE DOSIS UNITARIA, VALORACIÓN DE LOSARTÁN POTÁSICO. 2021-07-27 13:31:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO. DE: LABORATORIO CHILE S.A. PAÍS: CHILE CIUDAD: SANTIAGO DIRECCIÓN: CAMINO A MELIPILLA N°9978, MAIPU, SANTIAGO-CHILE A: LABORATORIO CHILE S.A. PAÍS: CHILE CIUDAD: SANTIAGO DIRECCIÓN: MARATHON, 1315, ÑUÑOA, SANTIAGO 2021-07-23 13:31:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: CORMIN CIA. LTDA. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: AV. JUAN TANCA MARENGO KM. 1,5. Y AGUSTIN FREIRE EDIFICIO ?GEMELCORP? A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGOCHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO (NMED03) DE: Q.F. MARIA ALEJANDRA HANZE DORING CI. 0910234939 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 2895 DIRECCIÓN: AV. JUAN TANCA MARENGO KM. 1,5. Y AGUSTIN FREIRE A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2015-07-08 13:31:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE - DE: CORPORACIÓN MERCANTIL INTERNACIONAL CORMIN CIA. LTDA. A: CORMIN CIA. LTDA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2011-02-02