SIMPARICA 80 mg 80mg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

sarolaner

Dostopno od:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

Koda artikla:

QP53BE03

INN (mednarodno ime):

sarolaner

Odmerek:

80mg

Farmacevtska oblika:

tableta za žvakanje

Enote v paketu:

blister, 1x3tableta

Razred:

NRV

Izdeluje:

ZOETIS BELGIUM SA.

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2018-01-18

Navodilo za uporabo

BROJ REŠENJA:
323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA
ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
SIMPARICA 40MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 80 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 120 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Adresa:
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain la Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40
BROJ REŠENJA:
323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA
ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE
2 od 6
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgija
2. IME LEKA
Simparica 10mg
Simparica 20mg
Simparica 40mg
Simparica 80 mg
Simparica120 mg
Sarolaner
tablete za žvakanje
za pse
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Simparica tablete za žvakanje
Sarol

Lastnosti izdelka

BROJ REŠENJA:
323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA
ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
SIMPARICA 20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
SIMPARICA 40MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 80 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE SIMPARICA 120 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Adresa:
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain la Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40
BROJ REŠENJA:
323-01-00189-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 10MG , TABLETE ZA
ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00190-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
20MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00191-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA
40MG , TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00415-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 80
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE, 1X3 TABLETE
BROJ REŠENJA: 323-01-00416-17-001 OD 18.01.2018. ZA LEK SIMPARICA 120
MG TABLETE ZA ŽVAKANJE,1X3 TABLETE
2 od 7
1. IME LEKA
Simparica 10mg
Simparica 20mg
Simparica 40mg
Simparica 80 mg
Simparica120 mg
Sarolaner
tablete za žvakanje
za pse
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Simparica tablete za žvakanje
Sarolaner (mg)
za pse > 2,5-5 kg
10
za pse > 5-10 kg
20
za pse > 10-20 kg
40
za pse > 20-40 kg
80
za pse > 40-60 kg
120
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kompletan spisak pogledati u odeljku 6.1
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje
T