simeticona

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostopno od:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Terapevtsko območje:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2008-03-03

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

simeticona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Emulsão Gotas
75 mg/mL
simeticona comprimidos e gotas_VPS 01
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg: embalagem com 20 comprimidos.
Emulsão oral 75mg/mL: frasco conta-gotas com 10 mL
USO ORAL
SIMETICONA COMPRIMIDOS: USO ADULTO
SIMETICONA GOTAS: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de simeticona contém:
simeticona
..........................................................................................................
40 mg
_Excipientes_: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício,
povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca
de
alumínio
(tartrazina),
amido,
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio,
talco,
celulose
microcristalina e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
Cada 30 gotas de simeticona (equivalente a 1mL) da emulsão oral
contém:
simeticona
............................................................................................................
75 mg
_Excipientes_: glicerol, sorbitol, povidona, sacarina sódica
di-hidratada, ciclamato de sódio, benzoato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado,
citrato de sódio di-hidratado, goma
xantana, aroma de laranja e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Simeticona está indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, simeticona pode ser usado na
preparação do paciente a ser submetido
a endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.
simeticona comprimidos e gotas_VP