SILUESTAT

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ORLISTATE

Dostopno od:

EMS S/A

Koda artikla:

ORLISTATE

INN (mednarodno ime):

LIGHTBOX

Terapevtsko območje:

ORLISTATE

Povzetek izdelek:

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1023512090011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023512090021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42 - 1023512090038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023512090046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84 - 1023512090054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1023512090062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-05-02

Navodilo za uporabo

SILUESTAT
®
ORLISTATE
EMS S/A
CÁPSULA DURA
120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SILUESTAT
®
orlistate
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg. Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 120 mg contém:
orlistate.................................................................................................................................................120
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
cap dura
*amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, crospovidona, talco.
Componentes
da
cápsula:
dióxido
de
titânio,
vermelho
allura
129,
azul
brilhante,
gelatina,
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SILUESTAT
®
é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade,
incluindo
pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto
com uma dieta de baixa caloria.
SILUESTAT
®
é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso,
manutenção do peso e
prevenção da recuperação do peso perdido).
SILUESTAT
®
melhora os fatores de risco associados ao
excesso de peso, como hipercolesterolemia (colesterol alto no sangue),
intolerância à glicose (“pré-
diabetes”), diabetes do tipo 2 hiperinsulinemia, (insulina alta no
sangue), hipertensão arterial (pressão
alta), e promove também a redução da gordura visceral (localizada
entre os órgãos abdominais).
Pode ser utilizado também para o tratamento de pacientes com diabetes
tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade.
SILUESTAT
®
, em conjunto com uma dieta de baixa caloria e medicamentos
antidiabéticos
orais e/ou insulina, promove controle adicional do açúcar no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SILUESTAT
®
age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca de 30% da
gordura que você

Lastnosti izdelka

SILUESTAT
®
ORLISTATE
EMS S/A
CÁPSULA DURA
120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SILUESTAT
®
orlistate
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg. Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 120 mg contém:
orlistate.................................................................................................................................................120
mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................1
cap dura
*amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio, crospovidona, talco.
Componentes
da
cápsula:
dióxido
de
titânio,
vermelho
allura
129,
azul
brilhante,
gelatina,
água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SILUESTAT
®
é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes com
sobrepeso ou obesidade,
incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em
conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica.
SILUESTAT
®
é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso,
manutenção do
peso e prevenção da recuperação do peso perdido).
SILUESTAT
®
melhora os fatores de risco associados
ao
excesso
de
peso,
como
hipercolesterolemia,
intolerância
à
glicose,
diabetes
do
tipo
2,
hiperinsulinemia, hipertensão arterial, e também promove a redução
da gordura visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade:
SILUESTAT
®
, em conjunto
com uma dieta levemente
hipocalórica, promove controle glicêmico adicional, quando utilizado
em
conjunto com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OBESIDADE
EM
ADULTOS
:
estudos
clínicos com medicamentos contendo orlistate
demonstram
que
orlistate promove maior perda de peso, quando comparado à dieta
isoladamente. A perda de peso
foi evidente dentro de duas semanas ap�