Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Pentoxyverine citrate

Dostopno od:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Koda artikla:

R05DB05

INN (mednarodno ime):

Pentoxyverine citrate

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Ei kaupan: 10

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 10

Terapevtsko območje:

pentoksiveriini

Povzetek izdelek:

Entiset kauppanimet: TOCLASE

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1988-01-27

Navodilo za uporabo

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SILOTOC 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
pentoksiveriinisitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai
sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Silotoc-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silotoc-tabletteja
3.
Miten Silotoc-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Silotoc-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILOTOC-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Silotoc-tabletit on tarkoitettu aikuisten (yli 60 kg painavien) kuivan
ärsytysyskän oireiden hoitoon. Lääke normalisoi
yskänkeskuksen toimintaa, mistä on hyötyä yskänärsytyksen
hoidossa. Silotoc-tableteilla on myös lievä keuhkoputkia
laajentava vaikutus, mikä on eduksi silloin, kun yskään liittyy
keuhkoputkien supistusta.
Jos yskänoireet pahenevat tai esiintyy rintakipua tai yskä jatkuu
yli viikon ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Silotoc-tabletit on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön, eikä
niitä pidä käyttää yhtäjaksoisesti yli 2 viikon ajan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SILOTOC-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ SILOTOC-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen pentoksiveriinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos s

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää pentoksiveriinisitraattia 50 mg vastaten 31,7
mg pentoksiveriiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 117 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Halkaisija noin 8 mm, tabletin paksuus 4,2 mm ja paino noin 250 mg, ei
jakouurretta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten kuivan ärsytysyskän oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ikä
Paino (kg)
Annostus
Aikuiset
> 60 kg
1 tabletti 3
−
4 kertaa päivässä
Ei alle 60 kg painaville aikuisille. Aikuisten maksimiannos on 150
−
200 mg pentoksiveriinisitraattia
vuorokaudessa. Vuorokausiannos on jaettava 3
−
4 antokertaan.
Ei sovellu lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaat).
Silotoc-tabletteja ei pidä käyttää yli 2 viikon ajan.
Antotapa
Tabletti tulee niellä kokonaisena nesteen kera.
4.3
VASTA-AIHEET
-
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
hengityksen vajaatoiminta
-
keskushermostolama
-
alle 60 kg:n paino
-
maksan vajaatoiminta
-
raskaus
-
imetys
Silotoc 50 mg tabletit sisältävät laktoosia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen
galaktoosi-
intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö,
ei tule
käyttää tätä lääkettä.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Silotoc on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon. Mikäli taustalla on
jokin sairaus, on sen hoitoon
kiinnitettävä huomiota.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä pentoksiveriiniä
munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien sekä iäkkäiden lääkkeeksi, koska käytön
turvallisuutta näille erityisryhmille
ei ole
riittävästi selvitetty.
Yskänrefleksin hillitseminen
ei ole tarkoituksenmukaista astmaattisessa yskässä eikä sill