Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft, Lösung zum Einnehmen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Pentoxyverincitrat

Dostopno od:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Koda artikla:

R05DB05

INN (mednarodno ime):

Pentoxyverin citrate

Farmacevtska oblika:

Lösung zum Einnehmen

Sestava:

Pentoxyverincitrat (06978) 2,13 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN :04179059 EAN : 4053888852342 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1999-06-07

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILOMAT HUSTENSTILLER PENTOXYVERIN 1,35 MG/ML SAFT, LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Pentoxyverincitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft und wofür
wird er
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Silomat Hustenstiller
Pentoxyverin 1,35
mg/ml Saft beachten?
3.
Wie ist Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILOMAT HUSTENSTILLER PENTOXYVERIN 1,35 MG/ML SAFT UND
WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft ist ein
Arzneimittel zur
symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT HUSTENSTILLER
PENTOXYVERIN 1,35 MG/ML SAFT BEACHTEN?
SILOMAT HUSTENSTILLER PENTOXYVERIN 1,35 MG/ML SAFT DARF NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,
2
•
wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-
4-hydroxybenzoat, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile diese

Lastnosti izdelka

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft, Lösung zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat
(entsprechend
1,35 mg Pentoxyverin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
15 ml Lösung enthält 3.150 mg Sorbitol (Ph. Eur.) (entsprechend 210
mg/ml),
1.500 mg Propylenglycol (entsprechend 100 mg/ml), 0,315 mg
Benzylalkohol,
9,9 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), 5,1 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.) und 24,3 mg Natrium (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis
20 bis
30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt
eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg
Pentoxyverin.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis
2 mg
Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2
bis 5
Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg
Körpergewicht;
diese Dosis soll nicht überschritten werden.
2
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
nehmen Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft gemäß
ihrem
Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den
Tag zu
verteilen.
KÖRPERGEWICHT
DES KINDES
TÄGLICHE EINNAHMEMENGE VON
SILOMAT HUSTENSTILLER
PENTOXYVERIN 1,35 MG/ML SAFT
ENTSPRECHEND
TAGESDOSIS
PENTOXYVERIN
11 bis 13 kg
4-mal täglich 1,25 bis 2 ml
7 bis 11 mg
13 bis 15 kg
3- bis 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml
8 bis 14 mg
15 bis 17 kg
4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml
10 bis 15 mg
17 bis 19 kg
3- bis 4-mal täglich 2,5 b