Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Silodosinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
G04CA04
Silodosinum
8 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418939; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418946; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418953; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418960; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418977; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418984; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418991
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SILODOSIN AUROVITAS, 4 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SILODOSIN AUROVITAS, 8 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Silodosinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Silodosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silodosin Aurovitas 3. Jak stosować lek Silodosin Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Silodosin Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SILODOSIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST SILODOSIN AUROVITAS? Silodosin Aurovitas należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa 1A -adrenergicznego. Silodosin Aurovitas działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ SILODOSIN AUROVITAS? Silodosin Aurovitas jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego, związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem gruczołu krokowego), takich jak: − trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, − uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, − częstsza po Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Silodosin Aurovitas, 4 mg, kapsułki, twarde Silodosin Aurovitas, 8 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Silodosin Aurovitas, 4 mg, kapsułki twarde_ Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg sylodosyny _. _ _Silodosin Aurovitas, 8 mg, kapsułki twarde_ Każda kapsułka twarda zawiera 8 mg sylodosyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. _Silodosin Aurovitas, 4 mg, kapsułki twarde _ Kapsułka w rozmiarze „3” zawierająca biały lub białawy proszek, składająca się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „SIL” i białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „4 mg”, wykonanego czarnym tuszem. _Silodosin Aurovitas, 8 mg, kapsułki twarde _ Kapsułka w rozmiarze „1” zawierająca biały lub białawy proszek, składająca się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „SIL” i białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „8 mg”, wykonanego czarnym tuszem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u dorosłych mężczyzn. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna kapsułka sylodosyny 8 mg na dobę. Dla specjalnych grup pacjentów zalecana jest jedna kapsułka sylodosyny 4 mg na dobę (patrz poniżej). _Osoby w podeszłym wieku _ Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynności nerek _ 2 Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CL CR ≥ 50 do ≤ 80 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CL CR ≥ 30 do < 50 ml/min) zalecana jest dawka początkowa 4 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 8 mg raz na d Preberite celoten dokument