Sildenafil Zentiva 25 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

sildenafilum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

sildenafilum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

sildenafilum 25 mg ut sildenafili citras, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.86 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 132, Überzug: hypromellosum, triacetinum, pro compresso obducto corresp. natrium 0.81 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Erektile Dysfunktion

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2016-08-11

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Sildenafil Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Sildenafil Zentiva und wann wird es angewendet?
Sildenafil Zentiva ist ein Vertreter der Arzneimittelgruppe mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-
Typ 5-Inhibitoren. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die
Erweiterung der Blutgefässe in
Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis
fliessen, und Sie erreichen auf
natürliche Weise eine Erektion.
Sie sollen Sildenafil Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer
erektilen Dysfunktion leiden.
Für Frauen ist Sildenafil Zentiva nicht geeignet.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin ist Sildenafil Zentiva
angezeigt zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal als Impotenz bezeichnet
wird. Diese liegt vor,
wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten,
aufgerichteten Penis bekommen
oder beibehalten kann.
Sildenafil Zentiva erhöht Ihren Sexualtrieb nicht. Ihre
Fortpflanzungsfähigkeit wird durch Sildenafil
Zentiva nicht beeinflusst.
Wann darf Sildenafil Zentiva nicht angewendet werden?
Wichtiger Hinweis
Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris
«Brustschmerzen») mit
Arzneimitteln behandelt werden, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit den
Wirkstoffen Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten,
dürfen Sie keinesfalls Sildenafil
(Sildenafil Zentiva) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von
Sildenafil Zentiva kann eine
gefährliche Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel in Form von
Blutdruckabfall und
Kreislaufzusammenbruch verursachen. Dies gilt ebenso für die
Anwendung der illegal vertriebenen
«Poppers» (mit dem Wirkstoff Amylnitrit).
Nehmen Sie Sildenafil Zentiva nicht ein, wenn Sie mit Arzneimitteln
behandelt werden, die
Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat (zur Erweiterung der
Lungenarterien bei spezifischen
Formen der pulmonalen Hypertonie) enthalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie derartige
Arzneimittel einnehmen. Wenn
Sie si

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Sildenafil Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sildenafilum ut Sildenafili citras.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Color: Indigotinum (E132).
Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 25, 50 (mit Bruchrille, teilbar) bzw. 100 mg (mit
Bruchrille, teilbar) Sildenafil:
Blaue, runde Tabletten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sildenafil Zentiva ist angezeigt zur Behandlung von Männern mit
erektiler Dysfunktion.
Sildenafil Zentiva kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
erfolgt.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg. Sie ist bei Bedarf ungefähr eine
Stunde vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 100 mg.
Die Einnahme soll nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn
Sildenafil zusammen mit
Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe «Pharmakokinetik: Absorption»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18
Jahren angezeigt.
Ältere Patienten
Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist,
soll eine Initialdosis von 25 mg
angewendet werden (siehe «Pharmakokinetik»). Unter Berücksichtigung
der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 50 mg und 100 mg gesteigert
werden. Die kardiovaskulären
Risiken dieses Alterskollektivs sollten berücksichtigt werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Nierenfunktionsstörungen
Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance =
30-80 ml/min) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Da die Clearance von Sildenafil bei
Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) reduziert ist,
soll eine Initialdosis von 25 mg
gewählt werden. Unter B