Sildenafil Pfizer 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sildenafil

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

sildenafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sildenafil 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

4 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sildenafil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

JAZMP- IB/011, IB/012, IB/013- 29.05.2014
NAVODILO ZA UPORABO
SILDENAFIL PFIZER 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sildenafil Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Pfizer
3.
Kako jemati zdravilo Sildenafil Pfizer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sildenafil Pfizer
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO SILDENAFIL PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sildenafil Pfizer vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil (v
obliki citrata), ki sodi med zdravila,
ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako,
da sprosti žile v spolnem udu in
omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni. To zdravilo vam bo
pomagalo doseči erekcijo le, če ste
spolno stimulirani.
To zdravilo je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo,
znano tudi kot impotenca. Gre za motnjo,
pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da
bi bila mogoča spolna dejavnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI SILDENAFIL PFIZER
NE JEMLJITE ZDRAVILA SILDENAFIL PFIZER

Če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).

Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno
jemanje vodi v nevaren padec vašega
krvnega tlaka. Povejte vašemu zdravniku, če jemljete

Lastnosti izdelka

JAZMP- IB/011, IB/012, IB/013- 29.05.2014
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil Pfizer 50 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega
citrata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat, 2 mg na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so bele do belkaste barve, v obliki romba z zaobljenimi
robovi, velikosti 11,2 x 8,1 mm ter z
oznako "50" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči
ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi
zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da bi bilo zdravilo Sildenafil Pfizer učinkovito, je potrebna spolna
stimulacija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri odraslih: _
Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno
eno uro pred spolno dejavnostjo.
Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na
100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena
pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Če se zdravilo Sildenafil Pfizer zaužije s hrano, lahko začne
delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen
želodec (glejte poglavje 5.2).
Posebne populacije
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (
≥ 65 let)
.
_Bolniki z ledvično okvaro _
Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih",
veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno
okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min).
JAZMP- IB/011, IB/012, IB/013- 29.05.2014
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je
očistek sildenafila zmanjšan, zato je
priporočljivi začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost in
prenašanje se odmerek lahko postopoma
zveča na 50 mg do 100 mg, če je to potrebno.
_Bolniki z jetrno okvaro_
Pri bolnikih z okvaro jeter (npr. ciroza) je očistek sildenafila
zmanjšan, zato je pr