Sildenafil Generis 50 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Sildenafil

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

Sildenafil

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 4 unidade(s)

Razred:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

sildenafil

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5721667 CNPEM: 50017543 CHNM: 10029744 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-11-15

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
sildenafil, citrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sildenafil Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Generis
3.
Como tomar Sildenafil Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sildenafil Generis e para que é utilizado
Sildenafil Generis contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Generis só
o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Generis é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Generis
Não tome Sildenafil Generis
-
se
tem
alergia
ao
sildenafil
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medi

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de sildenafil
(como citrato de
sildenafil).
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sildenafil
(como citrato de
sildenafil).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sildenafil
(como citrato de
sildenafil).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 1,8 mg de
lactose mono-
hidratada e 0,55 mg de sódio (como croscarmelose sódica).
Cada comprimido revestido por película de 50 mg contém 3,7 mg de
lactose mono-
hidratada e 1,09 mg de sódio (como croscarmelose sódica).
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 7,3 mg de
lactose mono-
hidratada e 2,18 mg de sódio (como croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo
(7,1 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do
comprimido e “25” na
outra face.
Sildenafil Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo
(9,6 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do
comprimido e “50” na
outra face.
Sildenafil Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo
(11,2 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do
comprimido e “100” na
outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Sildenafil Generis está indicado no trata