Sildenafil Espefa 100 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Sildenafilum

Dostopno od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

Sildenafilum

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266875

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL ESPEFA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Sildenafil Espefa
3.
Jak stosować lek Sildenafil Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Espefa zawiera substancję czynną – syldenafil, która
należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych w
prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Sildenafil Espefa
pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Sildenafil Espefa jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAFIL ESPEFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAFIL ESPEFA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponie

Lastnosti izdelka

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Espefa 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka koloru niebieskiego, okrągła, dwustronnie wypukła, z
wytłoczonym „126” na jednej stronie i „J” na
drugiej stronie, z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil Espefa jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Espefa
niezbędna jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną.
W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub
zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Sildenafil Espefa
częściej niż raz na dobę. Jeżeli produkt
leczniczy Sildenafil Espefa jest przyjmowany podczas posiłku,
początek działania produktu leczniczego
może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu
leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym (≥ 65 lat)
nie jest konieczne.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także pacjentów
z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyn