SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
26-03-2015
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
26-03-2015

Aktivna sestavina:

sildénafil

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

sildenafil

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > sildénafil : 25 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

médicaments utilisés dans les troubles de l'érection

Povzetek izdelek:

218 299-1 ou 34009 218 299 1 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 037-8 ou 34009 587 037 8 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 301-6 ou 34009 218 301 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 302-2 ou 34009 218 302 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 303-9 ou 34009 218 303 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 304-5 ou 34009 218 304 5 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 305-1 ou 34009 218 305 1 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 055-5 ou 34009 279 055 5 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 035-5 ou 34009 587 035 5 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 036-1 ou 34009 587 036 1 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2011-11-08

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
Dénomination du médicament
SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé
SILDENAFIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SILDENAFIL EG appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du
pénis, favorisant l'afflux sanguin dans le pénis, lors
d'une excitation sexuelle.
Indications thérapeutiques
SILDENAFIL EG vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous
avez une stimulation sexuelle. Vous ne devez pas
prendre SILDENAFIL EG si vous n'avez pas de troubles de l'érection.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL EG si vous
êtes une femme.
SILDENAFIL EG est un traitement pour les hommes souffrant de troubles
de l'érection, parfois appelés impuissance; c'est-à-
dire quand un homme ne peut p
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de sildénafil (sous forme
de citrate).
Excipients:
Chaque comprimé pelliculé contient 72,888 mg de lactose
monohydraté, 0,0039 mg de laque aluminium Ponceau 4R et
0,1125 mg de lécithine de soja et de la maltodextrine (glucose)
0,4320 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
SILDENAFIL EG 25 mg, comprimé pelliculé sont des comprimés
pelliculés bleu-clairs nacrés, ronds, biconvexes, d'un
diamètre d'environ 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hommes présentant des troubles de l'érection, ce qui
correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une
érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante
Une stimulation sexuelle est requise pour que SILDENAFIL EG soit
efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Utilisation chez l'adulte:
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité sexuelle. En
fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être
augmentée à 100 mg, ou réduite à 25 mg. La dose maximale
recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d'utilisation est
d'une fois par jour. Si le médicament est pris avec de
la nourriture, son début d'action peut être retardé par rapport à
une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Utilisation chez les personnes âgées:
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées.
Utilisation chez les insuffisants rénaux:
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe «Utilisation
chez l'adulte» peuvent s'appliquer aux patients
présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine = 30 à 80 ml/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez le
                                
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