SILDENAFIL ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Sildenafili citras

Dostopno od:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

Sildenafili citras

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

sildenafiili

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Sildenafili citras Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Pienennä annosta jo lievässä maksan vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hypotensio, ortostaattinen hypotensio, päänsärky ja näköhäiriöt. Huomioi yhteisvaikutus nitraattien ja alfa-salpaajien kanssa.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2011-03-14

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SILDENAFIL ACCORD 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SILDENAFIL ACCORD 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sildenafil Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Accordia
3.
Miten Sildenafil Accordia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sildenafil Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILDENAFIL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sildenafil Accord -tabletit sisältävät vaikuttavana aineena
sildenafiilia,
joka
kuuluu lääkeaineryhmään,
jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi.
Sildenafil Accord toimii rentouttamalla
peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet
sukupuolisesti kiihottunut. Sildenafil
Accord auttaa sinua saamaan erektion vain silloin,
kun olet kiihottunut. Älä käytä Sildenafil Accordia jos
sinulla ei ole erektiohäiriöitä. Naisten ei tule käyttää
Sildenafil Accordia.
Sildenafil Accordia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden
(tunnetaan myös impotenssina) hoitoon.
Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai
ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen
riittävää erektiota.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sildenafil Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Accord 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg
sildenafiilia (sitraattina)
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 0,6 mg laktoosimonohydraattia
100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
sildenafiilia
(sitraattina)
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 1,2 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
50 mg: Sininen, mantelin muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa toisella puolella
on kohokuviona ‘50’. Tabletin toinen puoli on sileä.
100 mg: Sininen, mantelin muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella
on kohokuviona ‘100’. Tabletin toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää
tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Jotta Sildenafil-tabletit
toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisilla: _
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100
mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on
kerran päivässä. Jos Sildenafil-
tabletit otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, saattaa lääkkeen
vaikutuksen alkaminen viivästyä
verrattuna paastotilaan (ks. kohta 5.2.).
_Erityispotilasryhmät _
_Iäkkäät: _
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥
65-vuotiaille).
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta: _
2
Kohdan ”Käyttö aikuisilla” annossuosituksia voidaan soveltaa
lievää tai kohtalaista munuaisten
vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin
(kreatiniinipuhdistuma 3