SIGNIFOR 0.9 mg/1ml Solución Inyectable

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

PASIREOTIDA 0.9000 mg

Dostopno od:

RECORDATI AG [CH] SWITZERLAND

Koda artikla:

H01CB05SLY70403

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

Cada ml de solución inyectable contiene: Diaspartato de pasireotida 1.1286 mg equivalente a pasireotida 0.9000 mg

Pot uporabe:

[006] Subcutánea

Enote v paketu:

Caja x 60 ampollas + inserto CAJA TERCIARIA X 10 CAJAS X 6 AMPOLLAS C/U + INSERTO.

Razred:

Monofármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

NOVARTIS PHARMA STEIN A.G.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA E INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-06 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA Y CONTROL EN PROCESOS: DE: 7001737_P33_M_975_1 A: 7001737_SM_A_P33_975 NMED02: CORRECCIÓN DEL VALOR DESEADO DE AJUSTE DEL PH DE 4,2 AL INTERVALO DE 4,2 (±0,2). 2023-08-18 09:09:04 -> 1.- INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: AHORA: DELPHARM DIJON, FRANCIA 2.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18) 2023-04-26 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ANTES: PEDRO PONCE CARRASCO E9-25 Y AV. SEIS DE DICIEMBRE. QUITO - ECUADOR. AHORA: AVENIDA DIEGO DE ALMAGRO E8-06 Y PEDRO PONCE CARRASCO, QUITO - ECUADOR 2019-05-13 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS 2. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2021-11-23 14:11:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: NOVARTIS PHARMA AG A: RECORDATI AG 2.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: NOVARTIS ECUADOR S.A. A: VARIFARMA-ECUADOR SA 3.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL (NMED04): DE: FRANCISCO JAVIER GABELA BAQUERO A: ARROYO ONCE ESTEFANÍA MISHELLE 4.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03): DE: TANSHA JANINA BALSECA CORDOVA A: CHÁVEZ SALAS RODRIGO ALEXIS 2019-05-13 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS 2. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2020-10-02 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE FECHA 13 DE ENERO DE 2020 VERSIÓN 2019-PSB/GLC-1087-S. 2014-06-20 14:11:07 -> INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA TERCIARIA X 10 CAJAS X 6 AMPOLLAS C/U + INSERTO. 2015-01-08 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) ACTUALIZACION DE PROSPECTO DE FECHA 23 DE ENERO DE 2014, CORREGIDO EL 6 DE OCTUBRE DE 2014 VERSION 2013-PSB/GLC-0673-S 2) INFORMACION ACTUALIZADA DE MANEJO DE SEGURIDAD (RMP) VERSION 3.1 3) CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA DE 3004902900 A 3004391900 2015-06-09 14:11:07 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 23 DE ENERO DE 2014, CORREGIDO EL 6 DE OCTUBRE DE 2014 Y EL 6 DE FEBRERO DE 2015 VERSIÓN N/P 2016-06-14 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, VERSIÓN 2015-PBS/GLC-0796-S, FECHA: 01-FEBRERO-2016 2017-08-14 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 23 DIC 2016 VERSIÓN 2016-PSB/GLC-0859-S 2017-08-16 14:11:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: - A SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332, STEIN, SUIZA Y EN TITULAR DE: - A LICHTSTRASSE 35 4056 BASILEA SUIZA Y TELEFÓNO: 41613243081; Periodo vida util producto en meses: NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. (36 MESES)DELPHARM DIJON (24 MESES)

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2013-08-01