SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CARBOMERO

Dostopno od:

LABORATORIOS THEA S.A.

Koda artikla:

S01XA20

INN (mednarodno ime):

CARBOMER

Odmerek:

2,5 mg/g

Farmacevtska oblika:

GEL OFTÁLMICO

Sestava:

CARBOMERO 2,5 mg

Pot uporabe:

VÍA OFTÁLMICA

Terapevtsko območje:

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes

Povzetek izdelek:

SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO , 1 tubo de 10 g Autorizado 01/10/1998 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1998-10-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTÁLMICO
Carbómero 974 P
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta.No obstante, para obtener
los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Siccafluid y para qué se utiliza
2. Antes de usar Siccafluid
3. Cómo usar Siccafluid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Siccafluid
6. Información adicional
1. QUÉ ES SICCAFLUID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Siccafluid es un sustituto de las lágrimas y contiene un lubricante
denominado Carbómero 974P.
Se trata de un gel oftálmico usado para el alivio de los SÍNTOMAS DE
LA SEQUEDAD DE LOS OJOS (como la
inflamación, quemazón, irritación o sequedad) causados cuando los
ojos no producen suficientes lágrimas.
2. ANTES DE USAR SICCAFLUID
NO USE SICCAFLUID
•Si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los
demás componentes de
Siccafluid listados en la sección 6, “Qué contiene Siccafluid”.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SICCAFLUID
•SI USA LENTES DE CONTACTO BLANDAS: se las debe quitar antes de usar
Siccafluid. Después de usar
Siccafluid esperar al menos 30 minutos antes de volver a
colocárselas. Ver también la sección 2,
“SICCAFLUID CONTIENE CLORURO DE BENZALCONIO”.
•SI SU CONDICIÓN EMPEORA O NO MEJORA después de haber iniciado el
tratamiento con Siccafluid,
contacte con su médico.
•NO INYECTAR, NO INGERIR.
NIÑOS Y ADOLESCENTES DE HASTA 18 AÑOS DE EDAD
La seguridad y eficacia de SICCAFLUID en niños y adolescentes a la
posología recomendada e

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel oftálmico.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Carbómero 974 P 2,5 mg/g
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio (0,06 mg/g)
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico.
Gel opalescente y ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del síndrome del ojo seco.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica
ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA)
Instilar una gota del gel en el fondo del saco conjuntival inferior,
de 1 a 4 veces al día, repartidas en
función de las molestias oculares.
NIÑOS Y ADOLESCENTES DE HASTA 18 AÑOS DE EDAD:
La seguridad y eficacia de Siccafluid 2,5 mg/g , gel oftálmico en
niños y adolescentes a la posología
recomendada en adultos ha sido establecida en base a la experiencia
clínica, pero no se dispone de estudios
clínicos al respecto.
Después de cada instilación se recomienda dejar el frasco en
posición vertical, con el tapón hacia abajo,
con el fin de facilitar la formación de gotas para la siguiente
aplicación.
No tocar el ojo con la punta del gotero del frasco. Volver a colocar
el tapón después de su utilización.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene 0,0015 mg de cloruro de benzalconio en cada
gota.
El cloruro de benzalconio se utiliza comúnmente como conservante en
productos oftálmicos y se ha
notificado como causante de queratopatía punctata y/o queratopatía
ulcerativa.
Se ha notificado que el cloruro de benzalconio también puede causar
irritación ocular, síntomas de ojo seco
y puede afectar a la película lagrimal y a la superficie de la
córnea. Debe utilizarse con precaución en
pacientes con ojo seco y en pacientes en los que la córnea pueda
estar afectada.
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Se han notificado casos de queratopatía puntiforme