Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
morfin
Mundipharma GmbH
N02AA01
morphine
filmsko obložena tableta
morfin 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
morfin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-II/010/G-26.7.2023 1/9 NAVODILO ZA UPORABO _ _ SEVREDOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SEVREDOL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE morfinijev sulfat _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta _._ Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sevredol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevredol 3. Kako jemati zdravilo Sevredol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sevredol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEVREDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Morfin je najpogosteje uporabljeni opioidni analgetik (zdravilo proti bolečinam) z močnim delovanjem. Zdravilo Sevredol se uporablja za lajšanje hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEVREDOL NE JEMLJITE ZDRAVILA SEVREDOL - če ste alergični na morfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate paralitični ileus (zapora tankega ali debelega črevesa, ki zaustavi prehod črevesne vsebine), - ob akutnem abdomnu (nenadnih bolezenskih spremembah v trebuhu, navadno z močnimi bolečinami) - če sočasno jemljete določena zdravila proti depresiji (zaviralci monoaminooksidaze) ali ste prenehali z jemanjem teh zdravil v zadnjih dveh tednih. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če med jemanjem zdravila Sevredol opazite katerega od naslednjih simptomov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečine (o Preberite celoten dokument
JAZMP-II/010/G-26.7.2023 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 10 mg morfinijevega sulfata, kar ustreza 7,5 mg morfina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 207,50 mg brezvodne laktoze. Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 20 mg morfinijevega sulfata, kar ustreza 15 mg morfina. Pomožne snovi: Ena tableta vsebuje 197,50 mg brezvodne laktoze in 0,023 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete Modra, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule z zarezo na eni strani. Na levi strani tablete je oznaka IR, na desni številka 10. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete Rožnata, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule z zarezo na eni strani. Na levi strani tablete je oznaka IR, na desni številka 20. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sevredol je indicirano za lajšanje hudih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje JAZMP-II/010/G-26.7.2023 2/13 Odmerek zdravila Sevredol moramo prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika (uporaba v preteklosti). Spodnja preglednica prikazuje priporočeno odmerjanje za otroke in odrasle, ki temelji na enkratnem odmerku od 0,2 mg do 0,3 mg morfinijevega sulfata na kg telesne mase. Odmerek (enkratni in celodnevni) se viša do želenega učinka. Sevredol 10 mg Starost in (telesna masa) Enkratni odmerek otroci 6-12 let (20-40 kg) ½-1 tableta, kar ustreza 5-10 mg morfinijevega sulfata mladostniki 12-16 let (40-50 kg) 1-2 tableti, kar ustreza 10-20 mg morfinijevega sulfata mladostniki > 16 let in odrasli 1-6 tablet, kar ustreza 10-60 mg morfinijevega s Preberite celoten dokument