Sevoflurane 100% Inhalation Vapour liquid

Država: Malta

Jezik: angleščina

Source: Medicines Authority

Aktivna sestavina:

sevoflurane 100 % (w/w)

Dostopno od:

Piramal Healthcare UK Limited

Koda artikla:

N01AB08

INN (mednarodno ime):

sevoflurane

Farmacevtska oblika:

inhalation vapour, liquid

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2012-02-24

Navodilo za uporabo

1 

SEVOFLURANE 100% INHALATION VAPOUR, LIQUID 
Sevoflurane 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS
MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
- 
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed 
in this leaflet, please tell your doctor or nurse. 

IN THIS LEAFLET: 

1. 
What Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid is and what it is
used for 
2. 
Before you
are given Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid  
3. 
How Sevoflurane 100% Inhalation
Vapour, liquid  will be given 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid  
6. 
Further information 

1. 
WHAT  SEVOFLURANE  100%  INHALATION  VAPOUR,  LIQUID  IS 
AND WHAT IT IS USED FOR 

The  active  ingredient  in  Sevoflurane  100%  Inhalation  Vapour,  liquid  is 
sevoflurane,  which  is  a  general  anaesthetic  used  for  surgical  operations  and 
other procedures. 

It is an inhaled anaesthetic that is given to you as a vapour for you to breathe in. 
It  causes  you  to  fall  into  a  deep  sleep  (induction  of  anaesthesia).  It  also 
maintains  a  deep,  painless  sleep  during  which  you  can  undergo  surgery 
(maintenance of anaesthesia). 

2. 
WHAT  YOU  NEED  TO  KNOW

BEFORE  YOU  ARE  GIVEN 
SEVOFLURANE 100% INHALATION VAPOUR, LIQUID  

YOU SHOULD NOT BE GIVEN  Sevoflurane 100%  Inhalation Vapour, liquid  IF ANY 
OF THE FOLLOWING APPLIES TO YOU, PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF: 


you are hypersensitive (or allergy) to
sevoflurane or other similar  
anaesthetic. 


you, or anyone in your family, are susceptible to a condition
called 
malignant hyperth

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid  

2.      QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Sevoflurane 100%.The finished product is comprised only of
the active ingredient,  

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

         Inhalation vapour, liquid 
         Clear, colourless, volatile liquid 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1   THERAPEUTIC INDICATIONS 

Induction and maintenance of general anaesthesia in adult and paediatric patients 
of all ages, including full term neonates (see section 4.2
for age details). 

4.2   POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Sevoflurane  should  be  delivered  via  a  vaporizer  specifically  calibrated  for  use  with 
Sevoflurane  so  that  the  concentration  delivered  can  be  accurately  controlled.  MAC 
(minimum  alveolar  concentration)  values  for  sevoflurane  decrease  as  the  patient’s  age 
increases  and  with  the  addition  of  nitrous  oxide.    Dosage  should  be  individualised  and 
titrated to the desired effect according to the patient’s age
and clinical status.  

 MAC values for Adults and Paediatric patients
according to age 
Age of Patient (years) 
Sevoflurane 100% 
Inhalation Vapour, liquid 
in Oxygen 
Sevoflurane 100% 
Inhalation Vapour, liquid 
in 65%  
N
2
O/35% O
2
 * 
0 – 1 months 
3.3% 
2.0%** 
1 - < 6 months 
3.0% 
6 months - < 3 years 
2.8% 
3 – 12 
2.5% 
25 
2.6% 
1.4% 
40 
2.1% 
1.1% 
60 
1.7% 
0.9% 
80 
1.4% 
0.7% 
* Neonates are full term gestational age. MAC
in premature infants has not been 
determined.  
** In 1 – 3 year old paediatric patients, 60% N
2
O/40% O
2 
was used. 
Anaesthesia Induction 

A short acting barbiturate or other intravenous induction agent
may be adminis