Serynox 50 %/50 % V/V medicinski plin, stisnjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kisik; dušikov(I) oksid

Koda artikla:

N01AX63

INN (mednarodno ime):

kisik; dušikov(I) oksid

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, stisnjeni

Sestava:

kisik 50 % / 1 vsebnik  dušikov(I) oksid50 % / 1 vsebnik; dušikov(I) oksid 50 % / 1 vsebnik

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 jeklenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

dušikov(I) oksid, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :jeklena jeklenka (10 l) z ventilom z vgrajenim regulatorjem tlaka, napolnjena pod tlakom 170 barov; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
SERYNOX 50 %/50 % V/V MEDICINSKI PLIN, STISNJENI
dušikov (I) oksid/kisik
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Serynox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Serynox
3.
Kako uporabljati zdravilo Serynox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Serynox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERYNOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
-
Zdravilo Serynox vsebuje zmes 2 medicinskih plinov:
-
50 % dušikovega (I) oksida (medicinskega »smejalnega plina«),
-
50 % kisika (medicinskega kisika).
Plinska zmes se uporablja z vdihavanjem. Pri navedeni koncentraciji
zdravilo Serynox nima
narkotičnega (anestetičnega) učinka.
Zdravilo Serynox spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kombinacije
z dušikovim (I) oksidom.
Zdravilo Serynox se lahko uporablja pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starejših od 1 meseca.
ZDRAVILO SERYNOX DELUJE TAKO, DA ZMANJŠA OBČUTEK BOLEČINE IN VAS
SPROSTI MED:
-
kratkotrajnimi bolečimi posegi ali zdravljenjem stanj, ki jih
spremlja blaga do zmerna bolečina,
in med sedacijo med zobozdravstvenimi posegi, pri katerih sta
zaželena hiter nastop in hitro
izzvenenje protibolečinskih učinkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SERYNOX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SERYNOX
-
če so vam med operacijo oči v oko dali plin, o tem vedno obvestite
zdravnika, da se zagotovi, da
dajanje zdravila ne bo povzročilo hudih pooperativnih zapletov zaradi
povišanega tlaka v očesu;
-
če je zaradi vašega stan

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Serynox 50 %/50 % V/V medicinski plin, stisnjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena plinska jeklenka vsebuje:
dušikov (I) oksid
50 % (v/v)
in
kisik
50 % (v/v)
(pri tlaku 170 barov pri 15 °C)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, stisnjeni
brezbarven plin
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Serynox je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starejših od 1 meseca:
•
za kratkotrajno analgezijo pri bolečih posegih ali stanjih, ki jih
spremljajo blage do zmerne
bolečine, in za sedacijo med stomatološkimi posegi, pri katerih je
zaželen analgetični učinek, ki
hitro nastopi in hitro izzveni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri delu z dušikovim (I) oksidom so potrebni posebni previdnostni
ukrepi. Dušikov (I) oksid je treba
dajati v skladu z lokalnimi smernicami.
Zdravilo Serynox se lahko daje le pod nadzorom in po navodilih osebja,
ki je seznanjeno z opremo in
njenimi učinki.
Odmerjanje
Hitrost pretoka zdravila Serynox se uravnava z dihanjem bolnika skozi
obrazno masko, nosno-ustno
masko ali nosno masko.
Hitrost pretoka zdravila Serynox se prilagodi dihalni sposobnosti
bolnika. Na voljo sta dve možnosti
dovajanja:
-
neprekinjen pretok: zdravstveno osebje nastavi pretok z regulatorjem
pretoka, ki je lahko
vgrajen v glavo ventila na jeklenki s plinom Serynox. Zdravstveno
osebje nastavi pretok glede
na količino plina, ki jo vdihne bolnik, kar lahko spremlja na
balonskem rezervoarju v cevi za
dovod plina. Pri tem postopku se zagotovi neprekinjen pretok plina, ki
napolni balonski
rezervoar med fazami izdiha bolnika;
-
samodejno uravnavan pretok oziroma pretok na zahtevo: na odvodni
priključek glave ventila na
jeklenki z zdravilom Serynox je priključen ventil za nadzor dovoda
plina na zahtevo. Ta
samodejno uravnava količino plina, ki ga prejme bolnik, in prekine
pretok med fazami izdiha
bolnika. To povzroči nekontinuiran pretok.
3
Pri uporabi obrazne maske ali nosno-ustne maske je priporočljiva
uporaba ventila