SERTRALINA WINTHROP 50 mg

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostopno od:

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A., SANTIAGO DE CALI, COLOMBIA.

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta recubierta

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SERTRALINA WINTHROP ® 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A,
BOGOTÁ, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.,
SANTIAGO DE CALI, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-111-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de julio de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Sertralina
(eq. a clorhidrato de sertralina 56,00 mg)
50,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sertralina está indicada en el:
Tratamiento de la depresión mayor para mayores de 18 años.
Tratamiento de los síntomas de la depresión, incluida la depresión
acompañada de síntomas
de ansiedad, mayores de 18 años.
Tratamiento de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y niños
(mayores de 6
años).
Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Tratamiento de la fobia social (desorden de ansiedad social).
Luego de obtenida una respuesta satisfactoria, la terapia continuada
con sertralina logra
prevenir la recaída del episodio inicial.
CONTRAINDICACIONES:
La sertralina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
conocida a la sertralina.
Embarazo y lactancia, menores de 6 años.
Pacientes con arritmia cardíaca, infarto reciente e hipertensión
arterial.
Menores de 18 años para la indicación en depresión mayor
Menores de 6 años para el tratamiento trastorno obsesivo compulsivo.
El uso concomitante en pacientes que toman inhibidores de la monoamina
oxidasa (IMAO)
está contraindicado.
El uso concomitante en pacientes que toman pimozida está
contraindicado.
Riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños,
adolescentes y jóvenes
menores de 24 años.
PREC