SERTRALINA STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIO STADA S.L.

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

60 comprimidos;

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Sertralina

Povzetek izdelek:

SERTRALINA STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 02/03/2004 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2004-03-02

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Stada
3. Cómo tomar Sertralina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Stada contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
Sertralina se puede usar para tratar:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina STADA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina STADA contiene
50 mg de Sertralina base
(equivalentes a 55,96 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina STADA contiene
100 mg de Sertralina base
(equivalentes a 111,92 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los
comprimidos
de
Sertralina
STADA
50
mg son
comprimidos
recubiertos
con
película,
blancos
oblongos, con la inscripción “50” en una cara y ranura en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina STADA 100 mg son comprimidos recubiertos
con película, blancos
oblongos, con la inscripción “100” en una cara y ranura en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastornos de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés
pos-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
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