Sertralina Pensa 100 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Sertralina

Dostopno od:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

Sertraline

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Sertralina, cloridrato 111.8 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

2.9.3 - Antidepressores

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

sertraline

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5284989 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2004-12-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Pensa 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Pensa 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Pensa
3. Como tomar Sertralina Pensa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina Pensa e para que é utilizado
Sertralina Pensa contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um grupo
de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina
(ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e
ou perturbações de
ansiedade.
Sertralina Pensa pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com
6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
A POC e a perturbação de pânico são doen

Lastnosti izdelka

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19-01-2021
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Pensa 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Pensa 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sertralina Pensa 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 79,65 mg de lactose
(sob a forma de
lactose mono-hidratada) e 0,47 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Sertralina Pensa 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 159,3 mg de lactose
(sob a forma de
lactose mono-hidratada) e 0,95 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 50 mg são brancos ovais e biconvexos, com ranhura
numa das faces
e a marcação "L" na outra face.
Os comprimidos de 100 mg são brancos redondos e biconvexos, com
ranhura numa das
faces e a marcação "C" na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.