Sertralin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sertralin

Dostopno od:

Generics (UK) Ltd.

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

sertralin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sertralin 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sertralin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

_PIL Sertralin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete_
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije:15.04.2011 _
_ _
_stran 1 od 8 _
NAVODILO ZA UPORABO
SERTRALIN MYLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SERTRALIN
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Sertralin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Sertralin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sertralin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sertralin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino sertralin.
Sertralin spada v skupino zdravil,
imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI);
ta zdravila se uporabljajo
za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti (tesnobe).
ZDRAVILO SERTRALIN MYLAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
-
Depresije in za preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri
odraslih).
-
Socialne anksiozne motnje (pri odraslih).
-
Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih).
-
panične motnje (pri odlraslih).
-
obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih bolnikih, otrocih in
mladostnikih starih 6 –
17 let).
Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo
spite ali če se ne veselite
življenja, tako kot ste se ga včasih.
Obsesivno-kompulzivna
motnja
(OKM)
in
panične
motnje
so
bolezni,
ki
so
povezane
s
tesnobnostjo,
s
simptomi
kot
so
trdovratne
misli
in
prepričanja
(obsesije),
ki
vas
silijo
v
ponavljajoče se rituale (kompulzije).
Posttravmatska stresna motnja (PTSM)

Lastnosti izdelka

_ SPC Sertralin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije: 15.04.2011 _
_ _
_ stran 1 od 17 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SERTRALIN MYLAN 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 100 mg filmsko obložena tableta vsebuje:
100 mg sertralina v obliki sertralinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Bela do belkasta filmsko obložena tableta v obliki kapsule z
“ST”, zarezo in “100” na eni strani
ter “G” na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za zdravljenje:
Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih
depresivnih epizod.
Panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17
let. Socialne anksiozne motnje.
Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
ZAČETNO ZDRAVLJENJE
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba uporabiti v začetnem odmerku 50 mg/dan.
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba
odmerek zvečati na 50 mg
enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih
učinkov, ki so značilni za
panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
TITRIRANJE
_ _
_Depresija, OKM in panična motnja, socialna anksiozna motnja ter PTSM
_
_ SPC Sertralin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije: 15.04.2011 _
_ _
_ stran 2 od 17 _
Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje
odmerka. Najkrajši
presledek med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa
se lahko v korakih
po 50 mg zveča do največ 200 mg/dan. Odmerka se ne sme spreminjati
pogosteje kot enkrat na
teden, ker je razpolov