Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sertralin
Arrow Generics Limited
N06AB06
sertralin
filmsko obložena tableta
sertralin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
sertralin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-09-20
JAZMP-IA/014/G-21.11.2012 1 NAVODILO ZA UPORABO SERTRALIN ARROW 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SERTRALIN ARROW 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (SERTRALIN) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Sertralin Arrow filmsko obložene tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Arrow filmsko obložene tablete 3. Kako jemati zdravilo Sertralin Arrow filmsko obložene tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sertralin Arrow filmsko obložene tablete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ime vašega zdravila je Sertralin Arrow filmsko obložene tablete. Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino sertralinijev klorid, ki spada v skupino zdravil imenovanih selektivni zaviralci prevzema serotonina (SSRI); ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti. Sertralin se lahko uporablja za zdravljenje: Depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih). Socialne anksiozne motnje (pri odraslih). Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih). Panične motnje (pri odraslih). Obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih in mladostnikih starih 6-17 let). Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo spite ali če se ne veselite življenja, tako kot ste se ga včasih. Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) in panična motnja sta bolezni, ki sta p Preberite celoten dokument
1 1. IME ZDRAVILA Sertralin Arrow 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina (v obliki sertralinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Podolgovata, bikonveksna, bela tableta z oznako SR100 na eni strani in prazno drugo stranjo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sertralin je indiciran za zdravljenje: Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih depresivnih epizod. Panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let. Socialne anksiozne motnje. Posttravmatske stresne motnje (PTSM). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer. Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje. _ _ _Začetno zdravljenje_ _ _ _ _ _Depresija in OKM _ Sertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan. _ _ _Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja_ _ _ Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba odmerek zvečati na 50 mg enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem. _Titriranje _ _ _ 2 _Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna motnja_ _ _ Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje odmerka. Najkrajši presledek med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa se lahko v korakih po 50 mg zveča do največ 200 mg/dan. Odmerka se ne sme spreminjati pogosteje kot enkrat na teden, ker je razpolovni čas izločanja sertralina 24 ur. Začetek terapevtskega učinka je opazen v 7 dneh, a ponavadi je za pojav terapevtskega učinka potreben daljši čas, zlasti pri OKM. _Vzdrževanje _ Med dolgotrajnim vzdrževalnim zdravljenjem je treba odmerek ohranjati na najnižji učinkoviti ravni in ga pozneje pril Preberite celoten dokument