SEROXAT 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N06AB05

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

paroksetin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
SEROXAT
® 10 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE
SEROXAT
® 20 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE
SEROXAT
® 30 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE
paroksetin (v obliki paroksetinijevega klorida hemihidrata)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Seroxat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroxat
3.
Kako jemati zdravilo Seroxat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seroxat
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEROXAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO SEROXAT UPORABLJAMO PRI ODRASLIH Z DEPRESIJO IN/ALI
ANKSIOZNIMI MOTNJAMI. Anksiozne
motnje, pri katerih uporabljamo zdravilo Seroxat so: obsesivno
kompulzivna motnja (ponavljajoče se
obsesivne misli z nenadzorovanim vedenjem), panična motnja (panični
napadi, vključno s tistimi, ki so
posledica agorafobije, to je strahu pred odprtim prostorom), socialna
anksiozna motnja (strah pred
nastopanjem ali izogibanje socialnemu udejstvovanju), posttravmatska
stresna motnja (tesnoba zaradi
travmatskega dogodka) in generalizirana anksiozna motnja (občutek
hude tesnobe ali nervoznosti na
splošno).
Zdravilo Seroxat spada v skupino zdravil, ki se imenuje SSRI
(selektivni zaviralci prevzema
serotonina). Vsi imamo v možganih snov, imenovano serotonin. Pri
depresivnih ali anksioznih osebah
so vrednosti serotonina nižje kot pri ostalih. Delovanje zdravila
Seroxat in drugih selektivnih
zaviralcev prevzema serotonina ni povsem pojasnjeno. Verjetno pomagajo
tako, da povečajo količino
serotonina v možganih. Ustrezno zdr

Lastnosti izdelka

1
1.
IME ZDRAVILA
SEROXAT 10 mg filmsko obložene tablete
SEROXAT 20 mg filmsko obložene tablete
SEROXAT 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg/20 mg/30 mg paroksetina
(v obliki paroksetinijevega
klorida hemihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
SEROXAT 10 mg filmsko obložene tablete so bele do roza-bele barve in
ovalne ter bikonveksne
oblike. Na eni strani imajo oznako »FC1« in razdelilno zarezo, na
drugi strani »GS« in razdelilno
zarezo.
10 mg filmsko obložena tableta ima razdelilno zarezo in se jo lahko
deli na enaki polovici, če je to
potrebno.
SEROXAT 20 mg filmsko obložene tablete so bele barve in ovalne ter
bikonveksne oblike. Na eni
strani imajo oznako »20«, na drugi strani pa razdelilno zarezo.
20 mg filmsko obložena tableta ima razdelilno zarezo in se jo lahko
deli na enaki polovici, če je to
potrebno.
SEROXAT 30 mg filmsko obložene tablete so modre barve in ovalne ter
bikonveksne oblike. Na eni
strani imajo oznako »30«, na drugi strani pa razdelilno zarezo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravljenje:
­
hude depresivne epizode
­
obsesivno-kompulzivne motnje
­
panične motnje z ali brez agorafobije
­
socialne anksiozne motnje/socialne fobije
­
generalizirane anksiozne motnje
­
posttravmatske stresne motnje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočljivo je, da se paroksetin jemlje enkrat dnevno in sicer
zjutraj skupaj s hrano.
Tableto je potrebno pogoltniti in ne žvečiti.
2
HUDA DEPRESIVNA EPIZODA_ _
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno pride pri bolnikih
do izboljšanja že po enem tednu,
vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu
zdravljenja.
V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja je, tako kot pri vseh
antidepresivih, odmerjanje potrebno
oceniti in ga po potrebi prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje
v skladu s presojo kliničnega
stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadost