Seroquel Depot 150 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

QUETIAPIN FUMARAT

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

QUETIAPIN FUMARAT

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Lastnosti izdelka

2. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROQUEL DEPOT, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20427
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroquel Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Seroquel Depot 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Seroquel Depot 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Depot 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Depot 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Seroquel Depot 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Seroquel Depot 50 mg indeholder 119 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel Depot 150 mg indeholder 71 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel Depot 200 mg indeholder 50 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel Depot 300 mg indeholder 47 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel Depot 400 mg indeholder 15 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Seroquel Depot er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
_54202_spc.doc_
_Side 1 af 25_

supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med
unipolar depression
(major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med
antidepressiva (se
pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen
for Seroquel Depot (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Seroquel Depot bør tages en gang daglig